In unserem GMP-Glossar erklären Ihnen unsere Übersetzer und Pharma-Dolmetscher die Bedeutung und Definition zahlreicher Fachtermini aus dem Bereich Pharmazie und Gute Herstellungspraxis (Englisch-Übersetzung: Good Manufacturing Practice, GMP) und führen Übersetzungen der wichtigsten Begriffe ins Englische und Russische auf.
Ein GMP-Zertifikat (Englisch-Übersetzung: GMP certificate) ist der umgangssprachliche Name für die „Bestätigung der Übereinstimmung eines Herstellers mit GMP“. Diese wird von der zuständigen Aufsichtsbehörde ausgestellt und bestätigt, dass die Produktion eines bestimmten Unternehmens den Standards der Guten Herstellungspraxis (GMP) entspricht (englische Übersetzung: Good Manufacturing Practice). Bei den GMP-Standards handelt es sich um ein Regelwerk, das die Anforderungen an die Herstellung und die Qualitätskontrolle von Arzneimitteln festlegt. Auf Antrag des pharmazeutischen Unternehmens kann die Aufsichtsbehörde ein WHO-GMP-Zertifikat ausstellen, da dieses oft für den Export von Arzneimitteln erforderlich ist.
Zweck des GMP-Zertifikats:
Das Verfahren zur Erlangung eines GMP-Zertifikats:
Das GMP-Zertifikat ist nicht nur eine Bestätigung der Qualität der hergestellten Produkte, sondern auch ein wichtiges Instrument für das Risikomanagement (englisch: risk management) und die Verbesserung der Produktionsprozesse im Unternehmen.
GMP-inspection.com ist Ihr erfahrener Partner, wenn Sie pharmazeutische Sprachdienstleistungen benötigen. Als kompetente Pharma-Dolmetscher und GMP-Übersetzer begleiten wir Sie auf dem Weg zur Erlangung Ihres GMP-Zertifikats.
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