Glossar pharmazeutischer und GMP-Fachtermini mit Definitionen, Erklärungen und Übersetzungen

In unserem GMP-Glossar erklären Ihnen unsere Übersetzer und Pharma-Dolmetscher die Bedeutung und Definition zahlreicher Fachtermini aus dem Bereich Pharmazie und Gute Herstellungspraxis (Englisch-Übersetzung: Good Manufacturing Practice, GMP) und führen Übersetzungen der wichtigsten Begriffe ins Englische und Russische auf.

Kühlkette

Eine Kühlkette stellt sicher, dass die erforderlichen Lagerbedingungen auf dem gesamten Weg vom Hersteller zum Endverbraucher eingehalten werden, um Sicherheit, Qualität und Wirksamkeit von Arzneimitteln zu gewährleisten.

Die Kühlkette ist im Kontext von Arzneimitteln ein Temperaturkontrollsystem, das für die Lagerung, den Transport und die Verteilung von temperaturempfindlichen Arzneimitteln, Impfstoffen und anderen biomedizinischen Produkten eingesetzt wird. Sie stellt sicher, dass die erforderlichen Lagerbedingungen auf dem gesamten Weg vom Hersteller zum Endverbraucher eingehalten werden, um Sicherheit, Qualität und Wirksamkeit der Arzneimittel zu gewährleisten.

Um eine Kühlkette einhalten zu können, sind verschiedene Geräte und Vorrichtungen notwendig, darunter Kühl- und Gefrierschränke, die einen bestimmten Temperaturbereich (englische Übersetzung: temperature range) einhalten, temperaturkontrollierte Fahrzeuge, spezielles Verpackungsmaterial wie Thermobehälter, Kühlakkus und Isolierkisten zur Vermeidung von Temperaturschwankungen und Temperaturüberwachungsgeräte wie Thermologger, die eine Echtzeitüberwachung der Lager- und Transportbedingungen ermöglichen.

Verschiedene Gründe für die Relevanz einer Kühlkette (Englisch-Übersetzung: cold chain):

  • Sicherstellung der Wirksamkeit: Viele Arzneimittel und Impfstoffe müssen unter strengen Temperaturbedingungen gelagert werden, damit sie ihre Wirkung behalten.
  • Sicherstellung der Unbedenklichkeit: Die Unterbrechung der Kühlkette kann zum Verderben der Produkte, zum Verlust ihrer therapeutischen Eigenschaften und damit zu einer Gefährdung der Gesundheit der Patienten führen.
  • Einhaltung gesetzlicher Vorschriften: Strenge behördliche Vorschriften verlangen die Einhaltung von Lager- und Transportbedingungen, insbesondere für Impfstoffe (englisch: vaccines) und lebensrettende Arzneimittel.
  • Verluste minimieren: Eine effiziente Kühlkette hilft, finanzielle Verluste durch verfallene Produkte zu vermeiden.

Ein ordnungsgemäßes Kühlkettenmanagement erfordert eine sorgfältige Planung, die Koordinierung zwischen allen am Logistikprozess Beteiligten und den Einsatz fortschrittlicher Technologien zur Überwachung und Kontrolle. Dies ist von entscheidender Bedeutung, um sicherzustellen, dass Arzneimittel und Impfstoffe die Endverbraucher in einem sicheren und wirksamen Zustand erreichen.

Wir kümmern uns um die pharmazeutische Übersetzung Ihrer technischen Texte und dolmetschen für Kunden aus der Pharmaindustrie. Als Pharma-Dolmetscher und GMP-Übersetzer bringen wir das nötige Know-how mit, um Ihre GMP-Inspektion erfolgreich zu begleiten.

Zurück