Die Qualitätspolitik ist eine formelle Erklärung der Unternehmensleitung, in der die grundlegenden Prinzipien, Ziele und Verpflichtungen des Unternehmens zur Gewährleistung und Verbesserung der Qualität von Produkten oder Dienstleistungen dargelegt werden. Die Qualitätspolitik (Englisch-Übersetzung: quality policy) zielt darauf ab, Standards und Vorgehensweisen festzulegen, die sicherstellen, dass Produkte und Dienstleistungen den gesetzlichen Anforderungen, den Erwartungen der Kunden und den in der pharmazeutischen Branche geltenden GMP-Standards entsprechen.

Die wichtigsten Eckpunkte einer Qualitätspolitik:

• Verpflichtung des Unternehmens: Die Qualitätspolitik spiegelt die Verpflichtung des Unternehmens wider, Qualitätsstandards wie GMP oder ISO 9001 sowie andere gesetzlichen Anforderungen einzuhalten. Sie drückt das Bestreben des Herstellers aus, seine Produkte und Prozesse kontinuierlich zu verbessern.
• Qualitätsziele: Das Dokument legt klare Ziele fest, die das Unternehmen erreichen möchte, um die Produktqualität aufrechtzuerhalten und zu verbessern. Zu solchen Zielen gehören beispielsweise Verringerung der Ausschussquote in der Produktion, Prozessoptimierung, Gewährleistung der Sicherheit hergestellter Arzneimittel (englisch: medicinal products) und Erfüllung der Kundenbedürfnisse.
• Rolle und Verantwortung des Personals: In der Qualitätspolitik wird auf die Wichtigkeit der Einbeziehung aller Mitarbeiter in die Qualitätssicherung (Englisch-Übersetzung: quality assurance) hingewiesen und die Notwendigkeit einer fortlaufenden Weiterbildung des Personals wird betont.
• Überwachung zur Qualitätsverbesserung: Die Qualitätspolitik beinhaltet die Verpflichtung, das pharmazeutische Qualitätssystem (englische Übersetzung: pharmaceutical quality system) regelmäßig zu überwachen, zu analysieren und zu verbessern, um die Stabilität und Unbedenklichkeit der Produkte zu fördern.

Bedeutung der Qualitätspolitik:

• Bezugspunkt für alle Mitarbeiter: Die Qualitätspolitik hilft den Mitarbeitern auf allen Ebenen des Unternehmens, ihre Aufgaben und Ziele im Rahmen der allgemeinen Qualitätsstrategie zu verstehen.
• Einhaltung der Konformität: Sie unterstützt das Unternehmen dabei, nationale und internationale Vorschriften sowie Anforderungen an die Produktqualität und -sicherheit einzuhalten.
• Festigung des Kundenvertrauens: Eine gut durchdachte Qualitätspolitik stärkt das Image des Unternehmens auf dem Markt, sichert die Kundenbindung und schafft Vertrauen in die Produkte.

Die Qualitätspolitik ist somit ein grundlegender Bestandteil des Qualitätssystems eines Unternehmens und gewährleistet die Einhaltung hoher Standards und die kontinuierliche Verbesserung der Qualität der angebotenen Produkte und Dienstleistungen.

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