Unter Reinraumüberwachung oder Reinraum-Monitoring versteht man die systematische Überprüfung, Messung und Aufzeichnung von Umgebungsparametern in Reinräumen, um die Einhaltung festgelegter Reinheits- und Kontaminationskontrollstandards zu gewährleisten. Dieser Prozess ist von entscheidender Bedeutung in Branchen, in denen sich hohe Anforderungen an die Reinheit der Umgebung direkt auf die Produktqualität und die Prozesssicherheit auswirken, z. B. in der Pharmazie, Biotechnologie, Mikroelektronik, Lebensmittel- und Kosmetikindustrie.

Zu den wichtigsten Aspekten der Reinraumüberwachung (englische Übersetzung: cleanroom monitoring) gehören:

• Partikelkonzentration: Messung der Anzahl und Größe der Partikel in der Luft zur Bestimmung des Reinheitsklasse eines Raums. Zu diesem Zweck werden Partikelzähler und andere Spezialgeräte eingesetzt.
• Mikrobiologisches Monitoring: Regelmäßige Entnahme von Proben zur Bewertung der mikrobiologischen Kontamination von Oberflächen, Geräten und der Luft. Es werden Kultivierungsmethoden, PCR und andere biologische Tests eingesetzt.
• Temperatur und Luftfeuchtigkeit: Aufrechterhaltung und Überwachung optimaler Temperatur- und Luftfeuchtigkeitsbedingungen, die für viele Herstellungs- und Forschungsprozesse entscheidend sind.
• Luftdruck: In vielen Reinräumen wird ein Überdruck (englisch: positive-pressure cleanrooms) aufrechterhalten, um das Eindringen von Partikeln aus weniger sauberen Bereichen zu verhindern.
• Belüftung und Filterung: Überwachung der Belüftungs- und Luftfiltersysteme, einschließlich der Inspektion von HEPA-Filtern, um eine ordnungsgemäße Reinigung der Luft von Partikeln und Verunreinigungen sicherzustellen.
• Dokumentation und Berichterstattung: Lückenlose Dokumentation der Überwachungsergebnisse und Maßnahmen zur Kontrolle und Verbesserung der Reinraumbedingungen.

Die Reinraumüberwachung dient in erster Linie der Gewährleistung der Produktqualität im Rahmen der aseptischen Herstellung (Englisch-Übersetzung: aseptic manufacturing). Das Kontaminationsrisiko von Produkten, Prozessen und Forschung wird minimiert. Weiterhin müssen natürlich auch die gesetzlichen Vorschriften eingehalten werden. Die Reinraumüberwachung ist ein integraler Bestandteil des Qualitätsmanagements in Unternehmen und Forschungseinrichtungen, in denen Reinraumanforderungen von entscheidender Bedeutung sind.

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