Sonstige Mängel (Englisch-Übersetzung: other findings, other deficiencies) sind Verstöße gegen die Anforderungen der Guten Herstellungspraxis (GMP), die die Qualität, Sicherheit oder Wirksamkeit des Produkts nicht direkt beeinträchtigen. Solche Mängel werden als weniger dramatisch angesehen als kritische und schwerwiegende Mängel, aber auch sie müssen beseitigt werden, um eine mögliche Verschlechterung des Qualitätsmanagementsystems zu vermeiden.

Als sonstige Mängel können u. a. folgende Verstöße eingestuft werden:

• Geringfügige Abweichungen in der Dokumentation, die die Rückverfolgbarkeit des Produktionsprozesses oder die Produktqualität nicht beeinträchtigen.
• Geringfügige Abweichungen bei der Sauberkeit der Produktionsanlagen, wodurch die Produktqualität nicht gefährdet wird.
• Geringfügige Abweichungen bei der Hygiene des Personals, wodurch die Produktsicherheit nicht beeinträchtigt wird.
• Seltene Fälle von fehlenden Unterschriften auf Dokumenten, sofern alle anderen Informationen korrekt festgehalten wurden.
• Unstimmigkeiten bei der Etikettierung oder Verpackung (Englisch-Übersetzung: packaging), wodurch die Identifizierung von Arzneimitteln oder deren Verwendung nicht beeinträchtigt wird.

Sonstige Mängel können folgende Folgen nach sich ziehen:

• Aufforderung an das Unternehmen, Korrekturmaßnahmen zwecks Verbesserung des pharmazeutischen Qualitätssystems (Englisch-Übersetzung: pharmaceutical quality system) einzuleiten.
• Regelmäßige Kontrolle und Überwachung der Prozesse, damit sich kleinere Mängel nicht anhäufen und sich nicht zu größeren Problemen oder ernsteren Mängeln auswachsen.
• Mögliche Empfehlungen zur Optimierung von Prozessen und der Dokumentation, ohne dass sofortiger Handlungsbedarf besteht oder die Produktion ausgesetzt werden muss.

Obwohl sonstige Mängel als weniger bedeutend angesehen werden, können sie bei häufigem Auftreten auf systemische Schwächen hinweisen und eventuell zu ernsteren Verstößen führen. Daher müssen sie im Rahmen der allgemeinen Strategie des Qualitätsmanagements ebenso behoben werden.

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