В нашем блоге вы получите гораздо больше, чем просто информацию о синхронном переводе и переводах на языках русский, английский и немецкий. Мы делимся опытом прохождения GMP-инспекций со стороны иностранных регуляторов и рассказываем полезные рекомендации, как успешно пройти GMP‑инспекцию или аудит. Кроме того, вы регулярно получаете ценную информацию о фармацевтическом рынке России и Белоруссии, а также о рынке Евразийского экономического союза (ЕАЭС). Как увлечённые фармацевтические переводчики и переводчики GMP, мы рады представить вам интересные сведения о фирменной истории крупнейших мировых фармацевтических компаний и их рецептах успеха.
«Расширение фармацевтического производства в России должно быть привлекательным для инвесторов, а иностранные компании, особенно фармацевтические, которые вышли на российский рынок, должны получать поддержку». Различные варианты обсуждались на панельной дискуссии в Торгово-промышленной палате РФ.
В конце октября 2021 года в Торгово-промышленной палате Российской Федерации состоялась панельная дискуссия на тему «Локализация производств зарубежных производителей в России». Обсуждались успешные практики, проблемы и возможные решения. В дискуссии также приняли участие представители фармацевтической отрасли.
Одним из вариантов для стимулирования инвестиций, представленных в ходе дискуссии, является так называемое Соглашение о защите и поощрении капиталовложений (СЗПК). Такое соглашение позволяет регулировать различные аспекты взаимодействия государства и инвестора. В частности, инвестору возмещается до 50 % затрат на инфраструктуру, необходимую непосредственно для реализации проекта, и до 100 % затрат на сопутствующую инфраструктуру, также служащую освоению и развитию региона. Кроме того, гарантируются стабильные тарифы на электроэнергию и перевозку, если электроснабжение или транспортировка осуществляется государственной компанией.
Для заключения СЗПК минимальный объем капиталовложений со стороны инвестора в рамках проекта должен составлять 1,5 млрд рублей (около 18 млн евро).
Механизм СЗПК пока находится в стадии разработки. Об изменениях сообщил заместитель министра экономического развития России Андрей Иванов. В сентябре этого года был опубликован проект постановления о заключении СЗПК, которое призвано заменить временно действующее положение. Предполагалось, что все СЗПК будут заключаться в электронном виде, однако соответствующая электронная система до сих пор не была введена в эксплуатацию. Новое положение позволяет заключать СЗПК также на бумажном носителе. Некоторые фармацевтические компании, в том числе российский производитель лекарственных препаратов «Р-Фарм», уже пользуются преимуществами СЗПК.
После заключения СЗПК инвестор также может рассчитывать на то, что налоговая нагрузка останется неизменной в течение всего срока действия соглашения (от 6 до 20 лет): налоги могут быть заморожены на период, пока соглашение остается в силе. Однако такое соглашение не предусматривает каких-либо налоговых льгот. Это может регулироваться отдельным договором, а именно специальным инвестиционным контрактом (СПИК).
По условиям специального инвестиционного контракта (СПИК) инвестор обязуется локализовать производство в России и внедрять инновационные технологии. При этом инновация необязательно должна быть разработана на самом предприятии. СПИК также может быть заключен, если инновация была создана третьей стороной, но инвестор приобрел права или лицензии на нее. Взамен инвестору могут быть предоставлены налоговые льготы, включая 0 % ставку по налогу на прибыль. Кроме того, государство берет на себя ответственность за возможное ухудшение налоговых условий.
Особую роль в таком СПИК играет положение о том, что вся продукция, произведенная в рамках проекта, сразу после заключения контракта считается произведенной в России. Это открывает инвестору множество привлекательных возможностей, например преимущества при распределении государственных заказов, где приоритет отдается производителям из ЕАЭС.
С конца 2020 года действует новое положение по СПИК. В новой редакции документа исключен минимальный размер инвестиций и увеличен срок действия контракта: контракты заключаются на срок до 15 лет, если вложения в проект не превышают 50 млрд рублей, при большей сумме период действия соглашения может быть увеличен до 20 лет.
Как сообщила в своем докладе Виктория Волкова, руководитель Департамента промышленной политики российского Фонда развития промышленности, фармацевтические производители к концу ноября 2021 года заключили несколько СПИК на сумму 20 млрд рублей (около 240 млн евро).
Представители отрасли также подвергли критике некоторые аспекты обоих механизмов поддержки. По словам Марии Тюрниковой, руководителя отдела по юридическим вопросам, корпоративному регулированию и устойчивому развитию в крупной швейцарской фармацевтической компании Roche, в СПИК отсутствуют средства защиты интеллектуальной собственности. По мнению Тюрниковой, это одна из причин, по которой крупные фармацевтические компании до сих пор редко пользуются этим механизмом.
Изображение: Ivan Karpov, unsplash.com