Термин "Инженерные системы" в контексте надлежащей производственной практики (английский перевод: Good Manufacturing Practice, GMP; немецкий перевод: Gute Herstellungspraxis) охватывает широкий спектр систем и оборудования, используемого в фармацевтическом производстве для обеспечения эффективной и безопасной работы процессов.

Эти системы включают в себя, но не ограничиваются следующими компонентами:

1. Системы вентиляции и кондиционирования воздуха (HVAC): Обеспечивают контролируемые условия окружающей среды (температура, влажность, чистота воздуха) для поддержания качества продукции и предотвращения загрязнения.
2. Водоснабжение и системы очистки воды: Включают в себя системы подготовки воды (очищенной воды, воды для инъекций), которые играют критическую роль в производстве фармацевтических продуктов.
3. Системы пароснабжения и конденсата: Используются для стерилизации и в процессах, требующих точного контроля температуры.
4. Системы сжатого воздуха и газов: Предназначены для подачи стерильного воздуха или газов, используемых в производственных процессах.
5. Системы управления отходами: Включают в себя обработку и утилизацию твердых и жидких отходов в соответствии с экологическими стандартами и GMP.
6. Системы электроснабжения и аварийного питания: Гарантируют непрерывность производственных процессов и сохранение критических данных в случае сбоев в электроснабжении.
7. Автоматизированные системы управления (SCADA, PLC): Управляют производственными процессами, обеспечивая точность, повторяемость и документирование операций.
8. Системы очистки и стерилизации: Включают автоклавы, сухожаровые шкафы, системы CIP (Cleaning In Place) и SIP (Sterilization In Place), обеспечивающие стерильность оборудования и производственных помещений.
   Системы Мониторинга и Аналитического Контроля: Предназначены для непрерывного контроля параметров производственных процессов и качества продукции.

Инженерные системы должны быть спроектированы, установлены, квалифицированы и поддерживаться в соответствии со стандартами GMP, чтобы обеспечить их надежную и безопасную работу. Особое внимание уделяется аспектам качества, безопасности и документации, обеспечивающим соответствие производственных процессов и конечных продуктов установленным регуляторным требованиям.