В данной рубрике сайта GMP-inspection.com наши переводчики приводят значения и объяснения различных специализированных терминов из сферы фармацевтики и GMP (надлежащей производственной практики).
Надлежащая дистрибьюторская практика (Good Distribution Practice, GDP) - это система стандартов и принципов, разработанных для регулирования безопасности и качества лекарственных препаратов и медицинских устройств в процессе их дистрибуции и логистики. GDP устанавливает правила и требования для компаний и организаций, занимающихся хранением, транспортировкой и распределением медицинской продукции, чтобы обеспечить сохранность и эффективность на протяжении всего цикла поставки.
Основные аспекты надлежащей дистрибьюторской практики могут включать в себя следующее:
Цель GDP заключается в обеспечении сохранности и эффективности медицинской продукции в процессе перемещения от производителя к конечному потребителю. Это имеет критическое значение для обеспечения безопасности и эффективности лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения и для предотвращения их порчи, контаминации или несоблюдения температурных режимов, что может привести к ухудшению качества и эффективности.