Надлежащая лабораторная практика (правила лабораторной практики) (Good Laboratory Practice, GLP) - система требований к организации, планированию и проведению доклинических (неклинических) исследований веществ (лекарственных средств), оформлению результатов и контролю качества указанных исследований.

Цель GLP - обеспечить надежность и точность данных, получаемых в ходе таких исследований, а также обеспечить безопасность и защиту здоровья испытуемых животных и сохранность окружающей среды.

Основные принципы и требования, связанные с надлежащей лабораторной практикой, включают в себя:

• Управление качеством: Лаборатории, выполняющие неклинические исследования, должны иметь системы управления качеством, включая процедуры, документацию и обучение персонала. Эти системы должны обеспечивать соответствие стандартам GLP.
• Протоколы и стандартизация: Для каждого исследования должен быть разработан протокол, который подробно описывает методику проведения исследования. Методики и процедуры должны быть стандартизированы и документированы.
• Оборудование и средства: Лаборатории должны обладать необходимым оборудованием, приборами и материалами для проведения исследований. Это оборудование должно быть поддерживаемым, калиброванным и проверяемым на регулярной основе.
• Персонал и обучение: Персонал, работающий в лаборатории, должен быть квалифицированным и обученным в соответствии с требованиями GLP. Обучение должно быть документировано.
• Документация и отчетность: Все этапы исследований должны быть документированы подробно и точно. Это включает в себя записи о протоколах, данных, оборудовании, персонале и другой информации, необходимой для репродуцируемости результатов и подтверждения их надежности.
• Хранение и архивация данных: Данные и записи должны быть надежно храниться и доступны для проверок и аудитов в течение определенного периода времени после завершения исследования.
• Проверки и аудиты: Лаборатории могут подвергаться регулярным проверкам и аудитам со стороны компетентных органов, чтобы обеспечить соответствие стандартам GLP.
• Защита прав и благополучия животных: Если в исследованиях используются животные, то должны соблюдаться нормы благополучия и защиты животных.

Надлежащая лабораторная практика широко используется в фармацевтической, биомедицинской и химической промышленности, а также в области научных исследований. Ее цель - обеспечить надежность данных, полученных в ходе лабораторных исследований, и поддержать безопасность и надежность новых продуктов и технологий, прежде чем они могут быть протестированы на людях или внедрены на рынок.