В данной рубрике сайта GMP-inspection.com наши переводчики приводят значения и объяснения различных специализированных терминов из сферы фармацевтики и GMP (надлежащей производственной практики).
Обращение лекарственных средств — это процесс, который охватывает все этапы жизненного цикла лекарства, начиная от разработки и исследований, включая клинические испытания, производство, обеспечение качества, регистрацию, хранение, распространение, продажу, а также мониторинг после регистрации и сбор информации о побочных эффектах.
В этот процесс вовлечены множество участников, включая фармацевтические компании, регуляторные органы, медицинские работники и пациенты.
Основная цель обращения лекарственных средств - обеспечение доступности, безопасности, эффективности и качества лекарств. Это включает в себя следующие аспекты:
Обращение лекарственных средств регулируется на национальном и международном уровнях различными законодательными и нормативными актами, направленными на обеспечение безопасности и эффективности лекарственных препаратов.