Глоссарий фармацевтических и GMP-терминов с объяснением значения

В данной рубрике сайта GMP-inspection.com наши переводчики приводят значения и объяснения различных специализированных терминов из сферы фармацевтики и GMP (надлежащей производственной практики).

Оригинальные лекарственные средства

Оригинальные лекарственные средства

Оригинальные лекарственные средства, также известные как инновационные или брендовые лекарства, это лекарства, которые разработаны и зарегистрированы оригинальной фармацевтической компанией. Эти компании являются авторами и владельцами патентов на новые активные ингредиенты или комбинации ингредиентов, которые обладают определенными медицинскими свойствами.

Основные характеристики оригинальных лекарственных средств:

  • Исследование и разработка: Оригинальные лекарства требуют обширных исследований и разработки для создания новых химических соединений или биологических субстанций, которые могут обладать желаемым терапевтическим эффектом.
  • Клинические испытания: Они проходят серию клинических испытаний на людях, чтобы доказать их безопасность и эффективность. Это может занять много лет и требует значительных инвестиций.
  • Патенты: После успешных исследований компания может получить патентные права на новый активный ингредиент или метод производства, которые обеспечивают им монополию на продажу этого лекарства в течение определенного времени.
  • Брендовая упаковка: Оригинальные лекарства часто имеют характерные брендовые названия и упаковку, которые помогают их идентифицировать на рынке.
  • Высокие затраты: Разработка, исследование и регистрация оригинальных лекарств связаны с огромными затратами на научные исследования, клинические испытания, регистрацию и маркетинг.

После окончания срока действия патента, другие производители могут начать производство и продажу генерических версий этих лекарств (дженериков). Генерические лекарства (дженерики) - это аналоги оригинальных лекарственных средств, которые содержат тот же активный ингредиент, но продаются под общим названием и обычно стоят намного дешевле.

Оригинальные лекарства играют ключевую роль в медицинской инновации, однако их высокие затраты могут ограничивать доступность для большого числа пациентов.

Назад