Глоссарий фармацевтических и GMP-терминов с объяснением значения

В данной рубрике сайта GMP-inspection.com наши переводчики приводят значения и объяснения различных специализированных терминов из сферы фармацевтики и GMP (надлежащей производственной практики).

Отходы фармацевтического производства

Отходы фармацевтического производства

Отходы фармацевтического производства — это вещества и материалы, которые образуются в результате процессов производства, упаковки, распределения и использования лекарственных средств и которые не могут быть использованы по своему назначению. Эти отходы могут включать как химические вещества и активные фармацевтические ингредиенты, так и различные виды упаковки, защитные материалы, просроченные или испорченные лекарственные препараты, а также лабораторные реагенты и другие вспомогательные материалы.

Классификация отходов фармацевтического производства:

  • Химические отходы: Включают остатки активных фармацевтических ингредиентов, растворители, катализаторы и другие химические вещества, используемые или образовавшиеся в процессе производства.
  • Биологические отходы: Отходы, связанные с использованием живых организмов или их частей в процессе производства, например, в биотехнологическом производстве.
  • Фармацевтические отходы: Непригодные к использованию лекарственные средства, включая просроченные продукты.
  • Упаковочные отходы: Материалы упаковки, не подлежащие дальнейшему использованию, включая пустые контейнеры, коробки и пленку.

Проблемы, связанные с отходами фармацевтического производства:

  • Воздействие на окружающую среду: Неправильное обращение с фармацевтическими отходами может привести к загрязнению почвы, воды и воздуха, оказывая негативное влияние на экосистемы и здоровье человека.
  • Риски для общественного здоровья: Неутилизированные активные фармацевтические ингредиенты могут попасть в водные системы, что потенциально может привести к развитию устойчивости к антибиотикам и другим медицинским препаратам у микроорганизмов.

Управление отходами:

Для минимизации воздействия на окружающую среду и обеспечения безопасности общественного здоровья фармацевтические производители должны строго соблюдать регуляторные требования к управлению отходами, включая их сбор, хранение, транспортировку, переработку и утилизацию. Эффективное управление отходами включает в себя применение принципов минимизации отходов, их переработки и безопасной утилизации, а также разработку и внедрение технологий "чистого производства" для сокращения объемов отходов на этапах производства.

Назад