Глоссарий фармацевтических и GMP-терминов с объяснением значения

В данной рубрике сайта GMP-inspection.com наши переводчики приводят значения и объяснения различных специализированных терминов из сферы фармацевтики и GMP (надлежащей производственной практики).

Принудительное лицензирование

Принудительное лицензирование

Принудительное лицензирование - это механизм, предусмотренный в международных и национальных правовых системах, который позволяет государству или другим правообладателям предоставить третьей стороне (обычно другой компании) право производства, использования или продажи продукта или технологии, на которые у этой третьей стороны нет исключительных прав (патентов, авторских прав и т. д.), без согласия правообладателя и на определенных условиях.

Принудительное лицензирование может применяться в следующих случаях:

  1. Чрезвычайные обстоятельства: В случае кризисных ситуаций, таких как эпидемии, национальные катастрофы или заболевания, которые могут представлять угрозу общественному здоровью, государства могут предоставить принудительные лицензии для производства или импорта необходимых медицинских средств или вакцин.
  2. Высокие цены на лекарства: Если цены на определенные лекарства или медицинские технологии слишком высоки и создают преграды для доступа к ним для широкой публики, государства могут использовать принудительное лицензирование для снижения цен и обеспечения доступности необходимых лекарств.
  3. Недоступность технологий: Когда технологии или знания, необходимые для решения определенных проблем (например, изменения климата), остаются недоступными из-за ограничений на интеллектуальную собственность, принудительное лицензирование может помочь распространить эти технологии или знания для достижения общих целей.

Принудительное лицензирование предоставляет баланс между правами правообладателей и общественным интересом, так как оно может быть использовано для обеспечения доступности и доступности важных продуктов и технологий, когда это критически важно для общества. Тем не менее, процесс принудительного лицензирования обычно подвергается строгим юридическим и процедурным условиям, чтобы обеспечить справедливое и сбалансированное применение этого механизма.

Назад