Die Schweiz ist Heimat einiger der weltgrößten Pharmakonzerne. Roche aus Basel ist längst als Global Player etabliert. Nicht nur in Deutschland und Österreich gibt es Standorte des Baseler Pharmaherstellers. Für den weltweiten Erfolg sind spezielle Pharma-Übersetzer und GMP-Dolmetscher unerlässlich.

Pharmakonzern der Superlative: Der Schweizer Hersteller Roche in Zahlen

Ein Name darf in unserer Artikelreihe über die Big Five der europäischen Pharmakonzerne bestimmt nicht fehlen. Die Roche Holding AG aus dem schweizerischen Basel belegt mit einem Jahresumsatz von 68,7 Mrd. US-Dollar (2021) den zweiten Platz der weltweit umsatzstärksten Pharmakonzerne. Nur das weltgrößte Pharmaunternehmen, der US-amerikanische Hersteller Pfizer, liegt noch darüber. Roche beschäftigt auf der ganzen Welt mehr als 101.000 Mitarbeiter. Davon entfallen über 14.000 Angestellte auf Deutschland. Größter deutscher Standort ist Mannheim mit etwa 8.000 Mitarbeitern. Im Nachbarland Österreich ist die Anzahl mit rund 400 hingegen relativ klein. Wichtige Wegmarken der Geschichte des schweizerischen Pharmakonzerns sind die Gründung im Jahr 1894, die Umwandlung in eine Aktiengesellschaft 1919 und die bedeutendste Vergrößerung: Im Jahr 1997 übernahm Roche den deutschen Pharmahersteller Boehringer Mannheim – zum Kaufpreis von 18,7 Mrd. D-Mark. Die Konzernstruktur ist heute zweigeteilt in die Bereiche Pharmazie und Diagnostik. Anfang Februar 2023 wurde bekannt, dass der Chef der Pharma-Sparte Bill Anderson zum Konkurrenten Bayer wechselt.

Aus der Baseler Apotheke in den Weltmarkt – die Geschichte des Pharmakonzerns Roche

Die Schweiz zählt zu den bedeutendsten Staaten der Welt, wenn es um die Pharmaherstellung geht. Insbesondere das kleine Basel ist ein wichtiges Zentrum der Pharmaindustrie in Deutschland, Österreich und der Schweiz. Nicht nur Novartis hat hier seinen Hauptsitz. Hier wurde von Fritz Hoffmann zusammen mit einem Apotheker 1894 auch die Gesellschaft „Hoffmann, Traub & Co“ ins Leben gerufen. Von Hoffmanns Ehefrau Adèle La Roche erhielt das Pharmaunternehmen seinen späteren Namen. Zunächst auf die Herstellung pharmazeutischer und chemischer Produkte spezialisiert, stieg der in eine AG umgewandelte Pharmahersteller in den dreißiger Jahren zum Marktführer bei der synthetischen Vitaminherstellung auf. In den folgenden Jahrzehnten kamen immer mehr und immer erfolgreichere Pharmazeutika auf den Markt. Seit den fünfziger Jahren ist etwa die berühmte Bepanthen-Creme erhältlich (heute von Bayer produziert). 1968 wurde die Diagnostika-Sparte gegründet und in den siebziger Jahren kamen u.a. ein erfolgreiches Medikament gegen Parkinson und mehrere medizinische Produkte für Diabetespatienten auf den Markt. Einen weiteren Meilenstein markierte der weltweit erste HIV-Test. Mit der Übernahme von Boehringer Mannheim festigte Roche den deutschen Pharmastandort. Während der Corona-Pandemie spielte Roche mit der Entwicklung von Antigen-Schnelltests eine bedeutende Rolle.

Standorte von Roche bekommen regelmäßig Besuch von GMP-Inspektoren

Als ein weltweit führender Pharmakonzern ist Roche natürlich am Absatz seiner Produkte in möglichst vielen Ländern interessiert. Die Herstellung der pharmazeutischen Produkte an den deutschsprachigen Standorten in der Schweiz und Deutschland unterliegt strengen GMP-Richtlinien, deren Einhaltung von den zuständigen Behörden des jeweiligen Landes überprüft werden. Will Roche etwa ein in Deutschland hergestelltes Präparat z.B. in Russland verkaufen, so ist für die Zulassung das russische Institut GILS i NP zuständig. In dessen Auftrag reist dann ein Team von russischen GMP-Inspektoren zum betreffenden Standort und überprüft dort die Einhaltung der in der EAWU geltenden GMP-Richtlinien. Auf keinen Fall darf es während der GMP-Inspektion zu Missverständnissen zwischen den Verantwortlichen des Standorts und den GMP-Inspektoren kommen, denn die Folgen können verheerend sein und zu einem Nicht-Bestehen der GMP-Inspektion führen. Deshalb verlassen sich Pharmakonzerne bei der Betreuung ausländischer GMP-Inspektionen auf spezialisierte Pharma-Dolmetscher, die mit großer Sachkenntnis die komplexen pharmazeutischen Inhalte ins Russische bzw. Deutsche übersetzen. Nicht selten sind im Vorfeld auch schriftliche Übersetzungen von GMP-relevanten Dokumenten wie SOPs, Stellenbeschreibungen von Sachkundigen Personen (QPs), PQRs, SMFs, Qualifizierungsunterlagen und anderen Dokumenten notwendig. Eine präzise mündliche und schriftliche Übertragung seitens der Pharma-Übersetzer ist für eine erfolgreiche GMP-Inspektion unerlässlich. Große Pharmaunternehmen wie Roche legen deshalb besonderen Wert auf bestens qualifizierte Dolmetscher für GMP-Inspektionen.

Als hoch spezialisierte Pharma-Übersetzer und GMP-Dolmetscher hoffen wir, Ihnen einen spannenden Einblick in einen der weltgrößten Pharmakonzerne gewährt zu haben. Alles, was die Pharmawelt bewegt, ist für uns naturgemäß von größtem Interesse. Unser Wissen über relevante Themen, Persönlichkeiten und Hersteller in der Pharmaindustrie teilen wir gerne in unserem Blog. Wenn Sie unsere Expertise für die Betreuung Ihrer GMP-Inspektion in Anspruch nehmen wollen, sind unsere Dolmetscher europaweit für Sie einsatzbereit.

Bild: Ricardo Gomez Angel, unsplash.com