Glossar pharmazeutischer und GMP-Fachtermini mit Definitionen, Erklärungen und Übersetzungen

In unserem GMP-Glossar erklären Ihnen unsere Übersetzer und Pharma-Dolmetscher die Bedeutung und Definition zahlreicher Fachtermini aus dem Bereich Pharmazie und Gute Herstellungspraxis (Englisch-Übersetzung: Good Manufacturing Practice, GMP) und führen Übersetzungen der wichtigsten Begriffe ins Englische und Russische auf.

Auftragslabor

Auftragslabore können ein breites Spektrum an Aufgaben übernehmen, von der pharmazeutischen Analytik bis hin zur Durchführung komplexer Forschungsarbeiten und der Entwicklung neuer Produkte.

Ein Auftragslabor (auch Lohnlabor oder Vertragslabor genannt) ist eine spezialisierte Einrichtung, die wissenschaftliche und analytische Dienstleistungen auf Vertragsbasis für andere Organisationen erbringt, vor allem in der Pharma-, Biotechnologie-, Chemie-, Lebensmittel- und Umweltindustrie. Diese Labore können ein breites Spektrum an Aufgaben übernehmen, von der pharmazeutischen Analytik (englisch: pharmaceutical analytics) bis hin zur Durchführung komplexer Forschungsarbeiten und der Entwicklung neuer Produkte.

Zu den wichtigsten Funktionen und Dienstleistungen von Auftragslaboren (Englisch-Übersetzung: contract laboratories) gehören:

  • Analytik: Durchführung von chemischen, mikrobiologischen, physikalischen und biologischen Analysen zur Prüfung von Ausgangsstoffen, Zwischen- und Endprodukten
  • Methodenentwicklung und -validierung: Entwicklung neuer Analysemethoden und deren Validierung zur Gewährleistung der Genauigkeit und Reproduzierbarkeit der Ergebnisse.
  • Stabilitätsstudien: Bestimmung der Haltbarkeit von Produkten und Untersuchung der Auswirkungen unterschiedlicher Lagerbedingungen (englische Übersetzung: storage conditions) auf die Produktqualität.
  • Beratungsdienstleistungen: Fachliche Beratung zu Qualität, Sicherheit, Einhaltung von Vorschriften und Optimierung von Produktionsprozessen.

Vorteile der Inanspruchnahme der Dienstleistungen von Auftragslaboren:

  • Spezialisierung und Fachwissen: Auftragslabore verfügen über ein hohes Maß an Spezialisierung und eine moderne Ausrüstung zur Durchführung komplexer Analyseaufgaben.
  • Einsparung von Ressourcen: Durch die Zusammenarbeit mit Auftragslaboren können Unternehmen die Kosten für Ausrüstung und Personal senken.
  • Einhaltung der gesetzlichen Vorschriften: Auftragslabore stellen sicher, dass die Analysen und Studien in Übereinstimmung mit den geltenden behördlichen Standards und den Richtlinien der Guten Herstellungspraxis (GMP) durchgeführt werden.
  • Flexibilität und Skalierbarkeit: Auftragslabore können Forschungsprojekte entsprechend den Kundenbedürfnissen schnell skalieren, so dass der Kunde nicht in die Erweiterung der eigenen Laboreinrichtung investieren muss.

Auftragslabore spielen eine Schlüsselrolle bei der Gewährleistung von Produktqualität und -sicherheit, bei der Beschleunigung von Forschung und Entwicklung und bei der Unterstützung von Unternehmen bei der Einhaltung internationaler Richtlinien und gesetzlicher Vorschriften.

Die Pharma-Dolmetscher und GMP-Übersetzer von GMP-inspection.com aus Nürnberg betreuen gerne Ihr Pharmaunternehmen bei ausländischen GMP-Inspektionen. Wir fertigen auch pharmazeutische Fachübersetzungen für Sie an, wenn die ausländische Behörde SOPs oder andere Unterlagen übersetzt haben möchte.

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