Biologische Arzneimittel – Arzneimittel, deren Wirkstoff meist durch biotechnologische Verfahren gewonnen oder isoliert wird. Zu biologischen Arzneimitteln (Englisch-Übersetzung: biologicals) zählen immunologische Arzneimittel, Arzneimittel aus Blut, Blutplasma von Menschen und Tieren (außer Vollblut), biotechnologische Arzneimittel und gentherapeutische Arzneimittel. Biologische Arzneimittel können Proteine, Antikörper (englische Übersetzung: antibodies), Impfstoffe, Hormone und andere biologisch aktive Substanzen enthalten.

Wichtige Merkmale von biologischen Arzneimitteln:

• Komplexität: Biologische Wirkstoffe sind in der Regel komplexer aufgebaut als chemische Moleküle, da sie meist aus Proteinen bestehen.
• Herstellung: Die Herstellung von biologischen Arzneimitteln kann die Verwendung von lebenden Zellen oder Organismen erfordern. Dies setzt besondere Herstellungsverfahren und Kontrollen voraus.
• Spezifität: Biologische Arzneimittel sind oft spezifisch für bestimmte molekulare Ziele im Körper, was ihre Wirksamkeit erhöhen und Nebenwirkungen verringern kann.
• Sicherheit: Biologische Arzneimittel gelten oft als weniger toxisch, können aber Immunreaktionen hervorrufen.
• Therapeutisches Potenzial: Aufgrund ihrer komplexen Struktur und ihrer spezifischen Wirkung können biologische Arzneimittel bei der Behandlung einer Vielzahl von Krankheiten wie Krebs, Autoimmunerkrankungen und anderen wirksam sein.

Beispiele für biologische Arzneimittel sind unter anderem monoklonale Antikörper, Impfstoffe (englisch: vaccines), Hormone, Insulin und Wachstumsfaktoren. Biologische Arzneimittel stellen ein wichtiges Segment der modernen Medizin dar und ihre Entwicklung und Herstellung erfordern besondere Aufmerksamkeit im Hinblick auf Sicherheit, Wirksamkeit und Qualität.

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