Der Begriff Containment (deutsch: Eindämmung, Begrenzung) bezieht sich auf Systeme und Verfahren, die zur Vermeidung von Kontaminationen bei der Herstellung von Arzneimitteln eingesetzt werden. Durch den Einsatz von Containment-Systemen werden menschliche Eingriffe in den Produktionsbereichen auf ein Minimum reduziert, wodurch das Risiko einer mikrobiellen Kontamination von unter aseptischen Bedingungen hergestellten Produkten durch die Produktionsumgebung erheblich verringert wird. Containment-Systeme dienen aber auch dem Schutz von Bediener und Umwelt, da die Freisetzung toxischer Substanzen verhindert wird.

Die Hauptaspekte von Containment-Systemen sind:

• Physikalische Isolierung: Containment-Systeme sind so konzipiert, dass sie den Herstellungsprozess physisch von der äußeren Umgebung, einschließlich Ausrüstung und Personal, abtrennen. Dies kann durch den Einsatz von Isolierkammern, Schränken mit kontrolliertem Druck und anderen Isoliervorrichtungen erreicht werden.
• Kontaminationskontrolle: Das Hauptziel der Containment-Technologie ist es, die Kontamination (englisch: contamination) des Produkts, der Materialien und der Ausrüstung durch externe Partikel, Mikroorganismen oder Chemikalien zu verhindern.
• Sterilitätsstandards: Diese Technologien sind vor allem bei der Herstellung steriler Produkte von Bedeutung, wo die Anforderungen an Sterilität und Pyrogenfreiheit besonders streng sind.
• Prozessintegration: Containment-Systeme können in verschiedene Produktionsprozesse wie Abfüllung, Gefriertrocknung (Englisch-Übersetzung: freeze-drying), Wiegen und Mischen integriert werden.
• Automatisierung: Häufig enthalten Containment-Technologien Elemente der Automatisierung, um die Auswirkungen menschlicher Fehler zu minimieren und so die Genauigkeit und Sicherheit der Herstellungsprozesse zu erhöhen.
• Personen- und Umweltschutz: Die Belastung der Mitarbeiter und der Umwelt durch toxische Stäube, Dämpfe oder Gase kann auf ein Minimum reduziert werden.

Containment-Systeme werden in verschiedenen Bereichen der pharmazeutischen Produktion eingesetzt, insbesondere bei der Herstellung von injizierbaren und ophthalmologischen Präparaten, der Herstellung von immunbiologischen Präparaten und beim Umgang mit hochaktiven und toxischen Substanzen. Der Einsatz von Containment-Anwendungen ist ein entscheidender Aspekt, um die Qualität und Sicherheit pharmazeutischer Produkte zu gewährleisten, die gesetzlichen Anforderungen zu erfüllen und sowohl das Produkt als auch das Personal vor dem Kontakt mit potenziell gefährlichen Substanzen zu schützen. Sie sind ein Schlüsselelement der Risikomanagementstrategie für die Herstellung von Arzneimitteln.

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