Die Gebrauchsinformation eines Arzneimittels, auch Packungsbeilage oder Beipackzettel genannt, ist ein offizielles Dokument, das jedem Arzneimittel beigefügt ist und vollständige und detaillierte Informationen über das Arzneimittel enthält, die für seine korrekte und sichere Anwendung erforderlich sind. Dieses Dokument soll sowohl das medizinische Fachpersonal als auch die Patienten über die Eigenschaften des Arzneimittels, seine Verwendung, die Dosierung, die Nebenwirkungen, die Kontraindikationen, die Lagerungsbedingungen und andere wichtige Aspekte informieren. Für Fachpersonal steht zusätzlich die sogenannte Fachinformation zur Verfügung, die detailliertere Informationen unter anderem zur Pharmakokinetik enthält.

Zu den Abschnitten der Gebrauchsinformation (englische Übersetzung: package leaflet, patient information leaflet) eines Arzneimittels gehören:

• Name des Arzneimittels, einschließlich seines internationalen Freinamens und Handelsnamens.
  Stärke und Darreichungsform
• Indikationen: Zustände oder Krankheiten, für deren Behandlung oder Vorbeugung das Arzneimittel bestimmt ist
• Kontraindikationen: Zustände oder Faktoren, bei denen die Anwendung des Arzneimittels unzulässig ist oder besondere Vorsicht erfordert
• Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln: Beschreibung der möglichen Auswirkungen auf die Wirksamkeit und Sicherheit bei gleichzeitiger Verabreichung mit anderen Arzneimitteln
• Besondere Hinweise: Warnhinweise und Empfehlungen für die Verwendung des Arzneimittels unter bestimmten Bedingungen wie Schwangerschaft (englisch: pregnancy), Stillzeit und bei Kindern
• Anwendung und Dosierung: Anweisungen zur Dosierung, Häufigkeit und Art der Anwendung des Arzneimittels
• Nebenwirkungen: Informationen über mögliche unerwünschte Wirkungen (Englisch-Übersetzung: adverse effects) im Zusammenhang mit der Anwendung des Arzneimittels
• Lagerungsbedingungen: Temperatur und andere Bedingungen, die erforderlich sind, um die Qualität des Arzneimittels zu erhalten
• Haltbarkeitsdauer: Zeitraum, in dem das Arzneimittel verwendet werden kann
• Zusammensetzung: Liste der enthaltenen Wirk- und Hilfsstoffe

Die Gebrauchsanweisung spielt eine wichtige Rolle bei der Gewährleistung einer wirksamen und sicheren Arzneimittelanwendung und ermöglicht es Patienten und Angehörigen der Gesundheitsberufe, fundierte Entscheidungen über die Verwendung von Medikamenten zu treffen.

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