Glossar pharmazeutischer und GMP-Fachtermini mit Definitionen, Erklärungen und Übersetzungen

In unserem GMP-Glossar erklären Ihnen unsere Übersetzer und Pharma-Dolmetscher die Bedeutung und Definition zahlreicher Fachtermini aus dem Bereich Pharmazie und Gute Herstellungspraxis (Englisch-Übersetzung: Good Manufacturing Practice, GMP) und führen Übersetzungen der wichtigsten Begriffe ins Englische und Russische auf.

Gute Ingenieurpraxis (GEP)

GEP wird in einer Vielzahl von Bereichen angewandt, darunter in der Arzneimittelherstellung, Lebensmittelverarbeitung, Biotechnologie, Energie, Chemie und anderen.

Die Gute Ingenieurpraxis (Good Engineering Practice, GEP) ist eine Reihe von Normen und Grundsätzen, die eine hohe Qualität, Sicherheit und Effizienz bei ingenieurtechnischen und technischen Aspekten in verschiedenen Branchen und Bereichen gewährleisten sollen. GEP wird in einer Vielzahl von Bereichen angewandt, darunter in der Arzneimittelherstellung, Lebensmittelverarbeitung (Englisch-Übersetzung: food processing), Biotechnologie, Energie, Chemie und anderen.

Zu den Grundprinzipien der guten Ingenieurpraxis gehören:

  • Planung und Konstruktion: Planung und Konstruktion von technischen Systemen, Geräten und Anlagen im Hinblick auf Sicherheit, Effizienz, Langlebigkeit und Einhaltung von Vorschriften.
  • Technische Spezifikationen: Erarbeitung genauer technischer Spezifikationen (englische Übersetzung: technical specifications) für die Konstruktion und Herstellung von technischen Systemen und Geräten.
  • Qualitätskontrolle: Implementierung von Qualitätskontrollsystemen, um sicherzustellen, dass technische Lösungen und Produkte den vorgegebenen Standards und Spezifikationen entsprechen.
  • Sicherheit: Gewährleistung eines sicheren Betriebs und einer sicheren Ausrüstung unter Anwendung geeigneter Standards und Verfahrensweisen zur Vermeidung von Unfällen und Zwischenfällen.
  • Ökologische Nachhaltigkeit (englisch: ecological sustainability): Berücksichtigung von Umweltaspekten bei der Entwicklung von technischen Lösungen zur Minimierung negativer Auswirkungen auf die Umwelt.
  • Einhaltung von Vorschriften und Normen: Einhaltung lokaler und internationaler Vorschriften, Normen und Richtlinien, die für eine bestimmte Branche oder ein bestimmtes Gebiet relevant sind.
  • Personalschulung: Schulung des technischen Personals zur Einhaltung der GEP-Richtlinien.
  • Dokumentation und Berichterstattung: Führen einer detaillierten Dokumentation und Berichterstattung über technische Entscheidungen, Arbeiten und Ergebnisse.
  • Einhaltung des Budgets und der Fristen: Verwaltung von Projekten unter Einhaltung der Vorgaben bezüglich des Budgets und der Fristen.
  • Audits und Inspektionen: Durchführung von Audits und Inspektionen zur Überwachung der Einhaltung der GEP-Richtlinien.

Die Gute Ingenieurpraxis spielt eine entscheidende Rolle bei der Gewährleistung von Qualität, Sicherheit und Effizienz bei der Planung, dem Bau und dem Betrieb von technischen Anlagen und Geräten in verschiedenen Bereichen. Dies trägt zur Schaffung zuverlässiger und nachhaltiger technischer Lösungen und Produkte bei, was für verschiedene Branchen von entscheidender Bedeutung ist, um die Sicherheit der Verbraucher und den Schutz der Umwelt zu gewährleisten.

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