Gute Laborpraxis (Good Laboratory Practice, GLP) – ein System von Anforderungen an die Organisation, Planung und Durchführung von präklinischen (nicht-klinischen) Studien mit Substanzen bzw. Arzneimitteln, die Dokumentation der Ergebnisse und die Qualitätskontrolle dieser Studien.

Ziel der Guten Laborpraxis ist es, die Zuverlässigkeit und Genauigkeit der in solchen Studien gewonnenen Daten zu gewährleisten sowie den Schutz der Umwelt sicherzustellen.

Zu den grundlegenden Prinzipien und Anforderungen der Guten Laborpraxis gehören:

• Qualitätsmanagement: Labore, die präklinische Forschung betreiben, müssen über Qualitätsmanagementsysteme (Englisch-Übersetzung: quality management system) verfügen, einschließlich standardisierter Verfahren, Dokumentation und Personalschulung. Diese Systeme gewährleisten die Einhaltung der GLP-Richtlinien.
• Protokolle und Standardisierung: Für jeden Versuch sollte ein Protokoll erstellt werden, in dem die Methodik des Versuchs genau beschrieben wird. Die Methoden und Verfahren sollten standardisiert und dokumentiert werden.
• Ausrüstung und Einrichtungen: Die Labore müssen über die für die Durchführung von Forschungsarbeiten erforderliche Ausrüstung (englische Übersetzung: equipment), Instrumente und Materialien verfügen. Diese Ausrüstung muss regelmäßig gewartet, kalibriert und überprüft werden.
• Personal und Schulung: Das im Labor tätige Personal muss gemäß den GLP-Anforderungen qualifiziert und geschult sein. Schulungen (englisch: trainings) müssen dokumentiert werden.
• Dokumentation und Berichterstattung: Alle Phasen der Forschung sollten detailliert und genau dokumentiert werden. Dazu gehören Aufzeichnungen über Protokolle, Daten, Ausrüstung, Personal und andere Informationen, die für die Reproduzierbarkeit der Ergebnisse und die Bestätigung ihrer Zuverlässigkeit erforderlich sind.
• Datenspeicherung und Archivierung: Daten und Aufzeichnungen sollten sicher aufbewahrt werden und für eine gewisse Zeit nach Abschluss der Studie zur Einsichtnahme und Prüfung zur Verfügung stehen.
• Inspektionen: Die Labore können regelmäßigen Inspektionen und Überprüfungen durch die zuständigen Behörden (Englisch-Übersetzung: competent authorities) unterzogen werden, um die Einhaltung der GLP-Richtlinien sicherzustellen.
• Schutz der Rechte und des Wohlergehens von Tieren: Wenn Tiere in der Forschung verwendet werden, müssen die Standards für das Wohlergehen und den Schutz von Tieren beachtet werden. Durch die gegenseitige Anerkennung von Prüfdaten können viele Tierversuche vermieden werden.

Die Gute Laborpraxis ist in der pharmazeutischen, biomedizinischen, chemischen und forschenden Industrie weit verbreitet. Sie soll die Zuverlässigkeit der in der Laborforschung gewonnenen Daten gewährleisten und die Sicherheit und Zuverlässigkeit neuer Produkte und Technologien unterstützen, bevor sie am Menschen getestet oder auf den Markt gebracht werden können.

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