Glossar pharmazeutischer und GMP-Fachtermini mit Definitionen, Erklärungen und Übersetzungen

In unserem GMP-Glossar erklären Ihnen unsere Übersetzer und Pharma-Dolmetscher die Bedeutung und Definition zahlreicher Fachtermini aus dem Bereich Pharmazie und Gute Herstellungspraxis (Englisch-Übersetzung: Good Manufacturing Practice, GMP) und führen Übersetzungen der wichtigsten Begriffe ins Englische und Russische auf.

Gute Lagerungspraxis (GSP)

Eine Gute Lagerungspraxis ist wichtig, um die Integrität und Sicherheit von Produkten zu erhalten, damit sie während ihrer gesamten Haltbarkeitsdauer den Vorschriften und Qualitätsstandards entsprechen.

Unter der sogenannten Guten Lagerungspraxis (Good Storage Practice, GSP) versteht man eine Reihe von Normen und Regeln, die die sichere, effiziente und qualitätserhaltende Lagerung von Produkten gewährleisten sollen, einschließlich Arzneimitteln, Medizinprodukten, Lebensmitteln und anderen Produkten, die besondere Lagerungsbedingungen erfordern. Eine Gute Lagerungspraxis ist wichtig, um die Integrität und Sicherheit von Produkten zu erhalten, damit sie während ihrer gesamten Haltbarkeitsdauer den Vorschriften und Qualitätsstandards entsprechen.

Zu den wichtigsten Aspekten einer Guten Lagerungspraxis gehören:

  • Temperaturkontrolle: Sicherstellung der richtigen Lagertemperatur (Englisch-Übersetzung: storage temperature) je nach Produktanforderungen. Dies kann gekühlte Bedingungen (2 – 8 °C), Raumtemperatur oder bestimmte Temperaturbereiche je nach Produktspezifikationen umfassen.
  • Feuchtigkeitskontrolle: Aufrechterhaltung eines bestimmten Feuchtigkeitsniveaus je nach Art des Produkts. Einige Produkte können beispielsweise empfindlich auf hohe Luftfeuchtigkeit (englische Übersetzung: humidity) reagieren und erfordern daher trockene Lagerbedingungen.
  • Einhaltung des Verfallsdatums: Arzneimittel dürfen nach Ablauf ihres Verfallsdatums weder verwendet noch verkauft werden.
  • Bestandsverwaltung: Organisation des Lagerbestands und Nachverfolgung der Waren, um Verlust und Verderb der Produkte zu vermeiden.
  • Sichere Lagerung: Einhaltung der Sicherheitsstandards, einschließlich der Einhaltung der Vorschriften zur Lagerung von Gefahrstoffen und Betäubungsmitteln (englisch: narcotics).
  • Überwachung und Aufzeichnung: Regelmäßige Überwachung der Lagerbedingungen wie Temperatur und Luftfeuchtigkeit und Führung von Aufzeichnungen über den Zustand des Produkts.
  • Personalschulung: Schulung der Mitarbeiter in den Lagerungsrichtlinien und -verfahren, damit sie das Lager effektiv verwalten und eine qualitätssichernde Produktlagerung gewährleisten können.
  • Einhaltung von Vorschriften: Einhaltung aller lokalen und internationalen Vorschriften und Normen in Bezug auf die Lagerung bestimmter Produkttypen.

Die Gute Lagerungspraxis ist in vielen Branchen wichtig, z. B. in der Pharmaindustrie, der Medizin, der Lebensmittelverarbeitung, der Logistik und anderen Bereichen, in denen die ordnungsgemäße Lagerung von Produkten deren Integrität, Sicherheit und Qualität gewährleistet. Sie ist auch wichtig, um Verluste zu vermeiden und die mit der Lagerung verschiedener Produktarten verbundenen Risiken zu minimieren.

Die Pharma-Dolmetscher und GMP-Übersetzer der Firma GMP-inspection.com aus Nürnberg betreuen gerne Ihr Pharmaunternehmen bei ausländischen GMP-Inspektionen. Wir fertigen auch pharmazeutische Fachübersetzungen für Sie an, wenn die ausländische Behörde beispielsweise diverse SOPs übersetzt haben möchte.

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