Die Gute Vertriebspraxis (Good Distribution Practice, GDP) ist ein System von Normen und Grundsätzen, das die Wirksamkeit und Qualität von Arzneimitteln (Englisch-Übersetzung: drugs, medicinal products) und Medizinprodukten (englische Übersetzung: medical devices) während ihres Vertriebs und ihrer Logistik sicherstellen soll. GDP legt Regeln und Anforderungen für Unternehmen und Organisationen fest, die an der Lagerung, dem Transport und dem Vertrieb von Arzneimitteln beteiligt sind, um Qualität und Wirksamkeit während des gesamten Lieferzyklus zu gewährleisten.

Zu den Schlüsselaspekten einer Guten Vertriebspraxis gehören unter anderem die folgenden:

• Lagerung: Sicherstellung geeigneter Lagerungsbedingungen für die Produkte, einschließlich Temperaturkontrolle, Kontrolle der Luftfeuchtigkeit (englisch: humidity) und anderer Faktoren, die die Qualität und Stabilität der Arzneimittel beeinträchtigen können.
• Transport: Gewährleistung eines sicheren Transports von Arzneimitteln, einschließlich der Einhaltung von Vorschriften zur Vermeidung von Schäden und Kontaminationen.
• Bestandsverwaltung: Genaue Erfassung und Überwachung des Bestands an Arzneimitteln, um Verlust oder Fehlbestand zu vermeiden.
• Ent- und Beladen: Sicheres und überwachtes Ent- und Beladen von Arzneimitteln bei deren Transport.
• Dokumentation und Berichterstattung: Dokumentation des gesamten Vertriebs, einschließlich Informationen über jede Sendung, den Empfänger und die Lager- und Transportbedingungen.
• Personalschulung: Schulung und Qualifizierung des im Vertrieb von Arzneimitteln tätigen Personals, damit es die GDP-Standards versteht und einhält.
• Rechtskonformität: Einhaltung aller lokalen und internationalen Gesetze und Vorschriften, die den Vertrieb von Arzneimitteln betreffen.
• Audits und Überprüfungen: Interne und externe Audits zur Überwachung und Bewertung der Einhaltung der Standards.

Der Zweck der Guten Vertriebspraxis ist es, die Qualität und Wirksamkeit von Arzneimitteln auf dem Weg vom Hersteller zum Endverbraucher (Englisch-Übersetzung: end consumer) zu gewährleisten. Dies ist von entscheidender Bedeutung, um zu verhindern, dass sie verderben, kontaminiert werden oder die Temperaturbedingungen nicht eingehalten werden, was zu einer Verschlechterung der Qualität und Wirksamkeit führen kann.

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