Glossar pharmazeutischer und GMP-Fachtermini mit Definitionen, Erklärungen und Übersetzungen

In unserem GMP-Glossar erklären Ihnen unsere Übersetzer und Pharma-Dolmetscher die Bedeutung und Definition zahlreicher Fachtermini aus dem Bereich Pharmazie und Gute Herstellungspraxis (Englisch-Übersetzung: Good Manufacturing Practice, GMP) und führen Übersetzungen der wichtigsten Begriffe ins Englische und Russische auf.

Herstellung von Tierarzneimitteln

Die Herstellung von Tierarzneimitteln wird von den Aufsichtsbehörden geregelt und erfordert die strikte Einhaltung von Qualitäts- und Sicherheitsstandards, ähnlich wie bei der Herstellung von Humanarzneimitteln.

Bei der Herstellung von Tierarzneimitteln werden Arzneimittel für die Behandlung und Vorbeugung von Krankheiten und die Erhaltung der Gesundheit von Tieren produziert. Dieser Prozess umfasst die Entwicklung von Rezepturen, Wirksamkeits- und Unbedenklichkeitsprüfungen an Tieren, die Maßstabsvergrößerung der Herstellungsverfahren und die Qualitätskontrolle der Endprodukte. Tierarzneimittel können für Haustiere, Nutztiere und besondere Tierkategorien wie Zoo- oder Wildtiere entwickelt werden.

Die wichtigsten Stufen der Herstellung von Tierarzneimitteln (englische Übersetzung: veterinary medicinal products, animal drugs) umfassen:

  • Forschung und Entwicklung: In dieser Phase werden Wirkstoffe gefunden, ihre pharmakologischen Eigenschaften untersucht und Formulierungen und Dosierungen entwickelt.
  • Klinische Versuche: Erprobung von Arzneimitteln an Tieren, um ihre Sicherheit und Wirksamkeit zu bewerten und die optimale Dosierung zu ermitteln.
  • Entwicklung von Herstellungsverfahren: Umfasst die Übertragung von Labormethoden auf die industrielle Ebene, die Auswahl von Geräten und Herstellungsverfahren (Englisch-Übersetzung: manufacturing processes).
  • Herstellung: Die eigentliche Produktion von Tierarzneimitteln, die die Synthese der Wirkstoffe, die Darreichungsform (Tabletten, Injektionen, Pulver usw.), die Verpackung und die Kennzeichnung (englisch: labelling) der Produkte umfasst.
  • Qualitätskontrolle: Labortests und Kontrollen in jeder Phase der Produktion, um die Einhaltung der gesetzlichen Vorschriften und Qualitätsstandards zu gewährleisten.
  • Zulassung: Erstellung der erforderlichen Unterlagen und Einholung der behördlichen Genehmigungen für die Markteinführung des Tierarzneimittels.

Tierarzneimittel dienen dem Schutz der Tiergesundheit, da sie zur Behandlung und Prävention von Krankheiten bei Tieren eingesetzt werden. Im Falle von Nutztieren dienen Tierarzneimittel auch der Ernährungssicherheit, da die Bekämpfung von Nutztierkrankheiten zur Gesundheit der Bevölkerung und zur Lebensmittelsicherheit beiträgt. Außerdem wirkt sich die Aufrechterhaltung der Tiergesundheit auf die wirtschaftliche Effizienz der landwirtschaftlichen Produktion aus: Gesunde Nutztiere bedeuten höhere Erträge. Die Herstellung von Tierarzneimitteln wird von den Aufsichtsbehörden geregelt und erfordert die strikte Einhaltung von Qualitäts- und Sicherheitsstandards, ähnlich wie bei der Herstellung von Humanarzneimitteln.

Ihnen steht eine fremdsprachige GMP-Inspektion bevor? Unsere Pharma-Dolmetscher haben langjährige Erfahrung darin, GMP-Inspektionen bei Tierarzneimittelherstellern zu begleiten. Gerne stehen wir Ihnen zur Verfügung!

Zurück