Glossar pharmazeutischer und GMP-Fachtermini mit Definitionen, Erklärungen und Übersetzungen

In unserem GMP-Glossar erklären Ihnen unsere Übersetzer und Pharma-Dolmetscher die Bedeutung und Definition zahlreicher Fachtermini aus dem Bereich Pharmazie und Gute Herstellungspraxis (Englisch-Übersetzung: Good Manufacturing Practice, GMP) und führen Übersetzungen der wichtigsten Begriffe ins Englische und Russische auf.

Hilfsstoffe

Hilfsstoffe sind entscheidend für die Entwicklung wirksamer, sicherer und hochwertiger Arzneimittel.

Hilfsstoffe in der Pharmazie sind alle Komponenten, die keine pharmazeutischen Wirkstoffe sind und die einer Darreichungsform zugesetzt werden, um bestimmte Eigenschaften des Endprodukts zu erreichen oder zu verbessern. Diese Stoffe haben keine direkte therapeutische Wirkung, spielen aber eine wichtige Rolle für den Herstellungsprozess, die Stabilität, Sicherheit und Wirksamkeit des Arzneimittels.

Beispiele für verschiedene Klassen von Hilfsstoffen (Englisch-Übersetzung: excipients):

  • Füllstoffe (englisch: fillers): Sie werden verwendet, um das Volumen eines Arzneimittels zu erhöhen, insbesondere wenn der Wirkstoff in sehr geringen Mengen benötigt wird.
  • Bindemittel: Sie binden die Pulver in Tabletten und helfen ihnen, ihre Form zu behalten.
  • Zerfallsbeschleuniger (englische Übersetzung: disintegrants): Fördern den Zerfall von Tabletten oder Kapseln nach Eintritt in den Magen-Darm-Trakt, um die Freisetzung der Wirkstoffe zu gewährleisten.
  • Filmbildner: Sie bilden einen Schutzfilm um die Tablette oder das Granulat, der den Geschmack verbessern, das Arzneimittel vor Umwelteinflüssen schützen oder die Freisetzung des Wirkstoffs steuern kann.
  • Farb- und Aromastoffe: Verbessern das Aussehen und den Geschmack des Arzneimittels und damit auch die Compliance der Patienten.
  • Konservierungsmittel (englisch: preservatives): Sie verhindern das Wachstum von Mikroorganismen in wasserhaltigen Produkten und verlängern deren Haltbarkeit.
  • Emulgatoren und Stabilisatoren: Sie tragen dazu bei, die Homogenität der Zusammensetzung und die Stabilität von Emulsionen zu erhalten.

Hilfsstoffe sind entscheidend für die Entwicklung wirksamer, sicherer und hochwertiger Arzneimittel. Sie sorgen für die richtige Konsistenz, Stabilität und Bioverfügbarkeit der Wirkstoffe und erleichtern den Herstellungs- und Verpackungsprozess. Bei der Auswahl der Hilfsstoffe und ihrer Mengen müssen die Arzneimittelhersteller strenge gesetzliche Vorschriften und Qualitätsstandards einhalten, um die Sicherheit und Wirksamkeit der Arzneimittel zu gewährleisten.

Wir von GMP-inspection.com bieten Ihnen erfahrene Pharma-Dolmetscher und GMP-Übersetzer, die Sie während Ihrer russisch- oder englischsprachigen GMP-Inspektion kompetent unterstützen. Überdies erstellen wir auch Fachübersetzungen Ihrer SOPs und anderer pharmazeutischer Dokumente an.

Zurück