Klinische Prüfungen (oder klinische Studien) sind wissenschaftliche Studien, die mit menschlichen Teilnehmern durchgeführt werden, um die Sicherheit und Wirksamkeit neuer medizinischer Technologien, Arzneimittel, medizinischer Verfahren und medizinischer Geräte zu bewerten. Sie sind ein wichtiger Teil des Prozesses der Entwicklung und Bewertung neuer Behandlungen und ein wesentlicher Schritt, bevor neue medizinische Technologien in die medizinische Praxis eingeführt werden können.

Zu den wichtigsten Merkmalen klinischer Prüfungen (Englisch-Übersetzung: clinical trials) gehören:

• Teilnahme von Patienten: An klinischen Prüfungen nehmen Patienten teil, die sich freiwillig zur Teilnahme an der Studie bereit erklären.
• Studienziele: Ziel einer klinischen Studie kann es sein, die Wirksamkeit (englische Übersetzung: efficacy) eines neuen Medikaments oder einer neuen Behandlung zu bewerten, die Sicherheit eines medizinischen Geräts zu beurteilen, die langfristigen Auswirkungen einer Behandlung zu untersuchen und vieles mehr. Dabei wird bewertet, ob bestimmte vorher festgelegte Endpunkte (Englisch-Übersetzung: endpoint) erreicht werden.
• Verfahren und Überwachung: Klinische Prüfungen werden nach einem Protokoll durchgeführt, das bestimmte Verfahren und Bewertungskriterien beschreibt. Die Teilnehmer können ärztlichen Untersuchungen, Behandlungen und einer regelmäßigen Gesundheitsüberwachung unterzogen werden.
• Studienphasen: Klinische Studien durchlaufen in der Regel mehrere Phasen, darunter Phase I (erste Unbedenklichkeitsstudien), Phase II (vorläufige Wirksamkeitsstudien), Phase III (kontrollierte klinische Studien) und Phase IV (Überwachung nach dem Inverkehrbringen).
• Ergebnisse und Datenanalyse: Die Ergebnisse klinischer Prüfungen werden analysiert und es werden Schlussfolgerungen über die Unbedenklichkeit und Wirksamkeit des untersuchten Produkts oder der untersuchten Methode gezogen.
• Regulierung: Klinische Prüfungen sind durch Gesetze und Vorschriften streng reguliert, um sicherzustellen, dass die Rechte und die Sicherheit der Teilnehmer geschützt werden und die Ergebnisse zuverlässig sind. So muss in Deutschland jede klinische Studie von einer Ethikkommission und der zuständigen Arzneimittelbehörde genehmigt werden.
• Veröffentlichung der Ergebnisse: Die Ergebnisse klinischer Prüfungen werden in der Regel in wissenschaftlichen Fachzeitschriften (englisch: scientific journals) veröffentlicht und sind der allgemeinen wissenschaftlichen und medizinischen Öffentlichkeit zugänglich. In Deutschland wird die Durchführung aller klinischen Studien im Deutschen Register Klinischer Studien erfasst.

Klinische Studien spielen eine entscheidende Rolle bei der Entwicklung und Verbesserung der medizinischen Praxis, indem sie die Wirksamkeit und Sicherheit neuer Behandlungen ermitteln. Sie tragen auch zur Sammlung von Daten über die langfristigen Auswirkungen von Therapien bei und können zu verbesserten Standards in der Patientenversorgung führen.

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