Der Lebenszyklus eines Arzneimittels ist die Abfolge der Phasen, die ein Arzneimittel von seiner Entwicklung bis zu seiner eventuellen Rücknahme vom Markt durchläuft. Diese Phasen umfassen die gesamte Lebensdauer eines Arzneimittels, von der ersten Idee bis zum Ende seiner Verwendung.

Der Lebenszyklus (englische Übersetzung: life cycle) eines Arzneimittels umfasst die folgenden Hauptphasen:

• Forschung und Entwicklung (Englisch-Übersetzung: research and development): Diese Phase umfasst die Erforschung und Entwicklung eines neuen Arzneimittels. Dazu gehören vorläufige Laborstudien, klinische Tierversuche und erste klinische Prüfungen am Menschen.
• Registrierung und Zulassung: Nach erfolgreicher klinischer Prüfung muss ein Arzneimittel von den Arzneimittelbehörden zugelassen werden. Ist es zugelassen, kann es auf den Markt gebracht werden.
• Produktion und Vertrieb: Das Arzneimittel wird in industriellem Maßstab hergestellt und auf dem Markt vertrieben. Diese Phase umfasst die Herstellung, Verpackung, Etikettierung und den Vertrieb von Arzneimitteln.
• Markteinführung: Das Medikament wird Patienten und Gesundheitsdienstleistern zur Behandlung und Vorbeugung von Krankheiten zur Verfügung gestellt.
• Pharmakovigilanz (englisch: pharmacovigilance): Während der gesamten Lebensdauer eines Arzneimittels überwachen Zulassungsbehörden und Pharmaunternehmen dessen Sicherheit und Wirksamkeit.
• Studien nach der Zulassung: In einigen Fällen werden nach der Zulassung eines Arzneimittels zusätzliche klinische Prüfungen durchgeführt, um zusätzliche Informationen über seine Sicherheit (englisch: safety) und Wirksamkeit zu erhalten.
• Marktrücknahme: Ein Arzneimittel kann aus verschiedenen Gründen vom Markt genommen werden, z. B. wegen Patentablaufs, geringer Nachfrage oder der Entdeckung schwerer Nebenwirkungen.

Der Lebenszyklus eines Arzneimittels ist ein komplexer und langwieriger Prozess, der viele Schritte umfasst und die strikte Einhaltung von Vorschriften und Richtlinien erfordert. Dieser Zyklus trägt dazu bei, die Sicherheit und Wirksamkeit der auf dem Markt befindlichen Arzneimittel zu gewährleisten und ermöglicht medizinische Innovationen.

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