Die mechanische Festigkeit eines Arzneimittels, insbesondere von Tabletten und Kapseln, bezieht sich auf die Fähigkeit des Arzneimittels, physikalischen Belastungen während der Herstellung, der Verpackung, des Transports und der Lagerung standzuhalten, ohne dabei einen inakzeptablen Zustand anzunehmen. Dieser Qualitätsparameter ist entscheidend, da er sich direkt auf die Dosierung, die Stabilität, die Bioverfügbarkeit und letztlich die therapeutische Wirksamkeit des Arzneimittels auswirkt.

Zu den Aspekten der mechanischen Festigkeit von Tabletten (Englisch-Übersetzung: mechanical strength of tablets) gehören:

• Bruchfestigkeit (englisch: resistance to crushing): Bei der Bruchfestigkeitsprüfung wird die Kraft gemessen, die aufgewendet werden muss, um eine Tablette durch Druck zu zerbrechen. Tabletten müssen bruchfest sein, um die Unversehrtheit bei der Entnahme aus der Verpackung und bis zum Schlucken zu gewährleisten.
• Abrieb bzw. Friabilität (englisch: friability): Bewertet den Masseverlust einer Tablette, wenn sie mechanischen Kräften ausgesetzt ist, wie z. B. beim Transport. Die Oberfläche von Tabletten kann mehr oder weniger empfindlich auf mechanische Belastungen oder Stöße reagieren, was zum Zerbrechen der Tablette oder zu Absplitterungen führen kann. Ein geringer Abrieb bedeutet, dass die Tablette ihr Aussehen und ihre Masse ohne nennenswerten Verlust beibehält.
• Zerfallszeit (englisch: disintegration): Bei der Prüfung der Zerfallszeit wird bestimmt, wie lange Tabletten oder Kapseln benötigen, um mechanisch zu zerfallen. Je schneller die Arzneiform zerfällt, desto schneller wird der Wirkstoff freigesetzt. Herstellungsparameter wie die Presskraft bei der Tablettenproduktion oder die verwendeten Hilfsstoffe können den Zerfall hemmen oder fördern.

Die mechanische Festigkeit wirkt sich direkt auf die Qualität und Wirksamkeit des Arzneimittels aus. Tabletten und Kapseln müssen bruchfest genug sein, um einer normalen Handhabung standzuhalten. Gleichzeitig müssen sie zum richtigen Zeitpunkt im Magen-Darm-Trakt zerfallen, damit der Wirkstoff ordnungsgemäß freigesetzt und aufgenommen werden kann. Eine zu hohe oder zu geringe mechanische Festigkeit kann zu Dosierungsproblemen, einer geringeren Bioverfügbarkeit des Wirkstoffs und folglich zu einer geringeren therapeutischen Wirksamkeit des Arzneimittels führen. Daher sind die Entwicklung und Herstellung von Darreichungsformen mit optimaler mechanischer Festigkeit eine zentrale Herausforderung für die Pharmaindustrie.

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