Glossar pharmazeutischer und GMP-Fachtermini mit Definitionen, Erklärungen und Übersetzungen

In unserem GMP-Glossar erklären Ihnen unsere Übersetzer und Pharma-Dolmetscher die Bedeutung und Definition zahlreicher Fachtermini aus dem Bereich Pharmazie und Gute Herstellungspraxis (Englisch-Übersetzung: Good Manufacturing Practice, GMP) und führen Übersetzungen der wichtigsten Begriffe ins Englische und Russische auf.

Medicrime

Arzneimittelfälschungen sind ein Milliardengeschäft, das eine große Gefahr für ohnehin schon vulnerable Patienten darstellt.

Medicrime ist ein vom Europarat entwickeltes internationales Übereinkommen zur Bekämpfung von gefälschten Arzneimitteln und Straftaten im Zusammenhang mit Arzneimitteln. Ziel dieses Übereinkommens ist es, die Sicherheit und Wirksamkeit von Arzneimitteln zu gewährleisten und die öffentliche Gesundheit zu schützen, indem die illegale Herstellung und Verbreitung von gefälschten Arzneimitteln verhindert und bekämpft wird. Arzneimittelfälschungen sind ein Milliardengeschäft, das eine große Gefahr für ohnehin schon vulnerable Patienten darstellt. Es ist häufig mit der organisierten Kriminalität verbunden und bringt erhebliche Gewinne bei einem relativ geringen Risiko, gefasst zu werden. Außerdem sah die bisherige Gesetzgebung vergleichsweise milde Strafen im Vergleich z. B. zum Handel mit Betäubungsmitteln vor.

Zu den wichtigsten Aspekten und Zielen des Medicrime-Übereinkommens (englische Übersetzung: Medicrime Convention) gehören:

  • Schutz der öffentlichen Gesundheit: Das Übereinkommen zielt darauf ab, Schäden zu verhindern, die durch die Fälschung von Arzneimitteln und Medizinprodukten (englisch: medical devices), die unwirksam oder gefährlich für Patienten sein können, verursacht werden.
  • Strafbarkeit der Fälschung von Arzneimitteln: Das Übereinkommen enthält Richtlinien und Regeln für die Strafbarkeit von Handlungen im Zusammenhang mit der Fälschung von Arzneimitteln, einschließlich deren Herstellung, Vertrieb und Inverkehrbringen.
  • Zusammenarbeit zwischen den Ländern: Das Übereinkommen verpflichtet die Mitgliedstaaten zur Zusammenarbeit bei der Aufdeckung, Untersuchung und Bekämpfung von Straftaten im medizinischen Bereich sowie zum Austausch von Informationen und Erfahrungen.
  • Verhinderung von Fälschungen: Das Übereinkommen enthält Maßnahmen zur Verhinderung der Fälschung von Arzneimitteln (Englisch-Übersetzung: counterfeiting of medicinal products), einschließlich Maßnahmen zur Sicherung und Kontrolle des Angebots von Arzneimitteln.
  • Verschärfte Strafen: Das Übereinkommen sieht verschärfte Strafen für diejenigen vor, die an der illegalen Herstellung und dem illegalen Vertrieb von Arzneimitteln beteiligt sind, einschließlich Freiheitsstrafen.

Das Medicrime-Übereinkommen wurde 2011 angenommen und trat 2016 in Kraft. Es ist das erste internationale Rechtsinstrument, das sich mit der Fälschung von Arzneimitteln befasst, und trägt zur Stärkung der internationalen Zusammenarbeit und zur Bekämpfung dieser Bedrohung der öffentlichen Gesundheit bei.

Als Pharma-Dolmetscher stehen wir Ihnen bei Ihrer fremdsprachigen GMP-Inspektion gerne zur Seite und kümmern uns um die einwandfreie sprachliche Verständigung. Auch wenn große Mengen an pharmazeutischen Dokumenten übersetzt werden müssen, sind wir Ihr Ansprechpartner.

Zurück