Originalarzneimittel, auch bekannt als Markenarzneimittel oder schlicht Originale, sind Arzneimittel, die vom ursprünglichen Pharmaunternehmen entwickelt und zugelassen worden sind. Dieses Unternehmen ist der Entwickler des neuen Wirkstoffs oder der neuen Arzneiform und damit auch Patentinhaber.

Die wichtigsten Merkmale von Originalarzneimitteln:

• Forschung und Entwicklung: Originalarzneimittel (Englisch-Übersetzung: original drugs, original medicinal products) erfordern umfangreiche Forschungs- und Entwicklungsarbeiten, um neue chemische Verbindungen oder biologische Substanzen zu entwickeln, die die gewünschte therapeutische Wirkung haben.
• Klinische Prüfungen: Sie durchlaufen eine Reihe von klinischen Prüfungen (englische Übersetzung: clinical trials) am Menschen, um ihre Wirksamkeit und Unbedenklichkeit zu belegen. Dies kann viele Jahre dauern und erfordert erhebliche Investitionen. In aller Regel vergehen circa zehn Jahre, bis ein neues Arzneimittel tatsächlich auf den Markt kommt und erstmals Geld einbringt.
• Hohe Kosten: Die Forschung an neuen Wirkstoffen und die anschließende Entwicklung und Zulassung von Originalarzneimitteln ist für das forschende Pharmaunternehmen mit hohen Ausgaben verbunden. Außerdem gelangt nicht jeder Wirkstoff zur Marktreife und es kann unter Umständen passieren, dass ein Unternehmen viel Geld in einen potenziellen Wirkstoffkandidaten investiert, der dann nie zum Arzneimittel wird.
• Patente: Nach erfolgreicher Forschung, Entwicklung und Zulassung kann ein Unternehmen Patentrechte (englisch: patent rights) auf einen neuen Wirkstoff oder eine neue Produktionsmethode erhalten, die ihm für einen bestimmten Zeitraum das Vorrecht auf die Herstellung und den Verkauf dieses Medikaments einräumen. So wird sichergestellt, dass der Hersteller seine Kosten für die Arzneimittelentwicklung decken kann.
• Markenverpackungen: Originalarzneimittel haben oft unverwechselbare Handelsnamen und Verpackungen, die zu ihrem Wiedererkennungswert und damit zur Kundenbindung beitragen.

Nach Ablauf des Patents können andere Hersteller mit der Herstellung und dem Verkauf von generischen Versionen dieser Arzneimittel (Generika) beginnen, nachdem sie eine vereinfachte Zulassung durchlaufen haben. Hier dient das Original meist als Referenzarzneimittel. Generika sind Analoga der Originalmedikamente, die denselben Wirkstoff in derselben Dosierung enthalten, aber unter einem anderen Namen verkauft werden und in der Regel viel weniger kosten.

Originalarzneimittel spielen eine Schlüsselrolle bei medizinischen Innovationen und sind damit unverzichtbar, aber ihre hohen Kosten können dazu führen, dass sie für eine große Zahl von Patienten nur begrenzt verfügbar sind.

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