Glossar pharmazeutischer und GMP-Fachtermini mit Definitionen, Erklärungen und Übersetzungen

In unserem GMP-Glossar erklären Ihnen unsere Übersetzer und Pharma-Dolmetscher die Bedeutung und Definition zahlreicher Fachtermini aus dem Bereich Pharmazie und Gute Herstellungspraxis (Englisch-Übersetzung: Good Manufacturing Practice, GMP) und führen Übersetzungen der wichtigsten Begriffe ins Englische und Russische auf.

Pharmatechnik

Die Pharmatechik konzentriert sich auf die spezifischen Anforderungen der pharmazeutischen Produktion, die mit der Herstellung von Arzneimitteln, Biologika und Medizinprodukten verbunden sind.

Die Pharmatechnik (Englisch-Übersetzung: pharmaceutical engineering) ist ein spezialisierter Bereich des Ingenieurswesens, der sich mit der Entwicklung, dem Entwurf, der Herstellung und der Wartung von Geräten, Systemen und Verfahren befasst, die in der pharmazeutischen Industrie eingesetzt werden. Dieser Bereich des Ingenieurwesens konzentriert sich auf die spezifischen Anforderungen der pharmazeutischen Produktion, die mit der Herstellung von Arzneimitteln, Biologika und Medizinprodukten verbunden sind.

Zu den wichtigsten Aspekten der Pharmatechnik gehören:

  • Planung und Bau von Anlagen: Planung und Bau von spezialisierten Produktionsanlagen wie Laboren, pharmazeutischen Anlagen, Vertriebszentren und Verpackungslinien.
  • Produktionsanlagen: Entwurf, Entwicklung und Installation von Anlagen für die Herstellung und Verpackung von Arzneimitteln und Medizinprodukten (englisch: medical devices). Dazu gehören Maschinen zum Mischen, Granulieren, Tablettieren, Verkapseln und viele andere Verfahren.
  • Prozessautomatisierung und -kontrolle: Implementierung automatisierter Prozesskontroll- und Qualitätsüberwachungssysteme zur Gewährleistung einer stabilen und zuverlässigen Arzneimittelproduktion.
  • Reinräume: Entwurf und Wartung von Reinräumen (englische Übersetzung: cleanrooms), in denen strenge Reinheitsstandards eingehalten werden müssen, um eine Kontamination von Arzneimitteln zu verhindern.
  • Einhaltung der Vorschriften: Gewährleistung der Einhaltung der Richtlinien der Guten Herstellungspraxis (GMP) und anderer behördlicher Standards.
  • Risiko- und Sicherheitsmanagement: Entwicklung von Sicherheits- und Risikomanagementsystemen zur Minimierung potenzieller Gefahren für die Produktqualität und die Personalsicherheit.
  • Zertifizierung und Validierung: Durchführung der Zertifizierung und Validierung (englisch: validation) von Geräten und Prozessen, um die Einhaltung von Normen und Anforderungen zu gewährleisten.
  • Beseitigung von Abweichungen und Prozessoptimierung: Kontinuierliche Verbesserung der Produktionsprozesse und Beseitigung von Abweichungen zur Verbesserung der Produktqualität und Effizienz.

Die Pharmatechnik ist der Schlüssel zur Herstellung sicherer und qualitativ hochwertiger Arzneimittel und Medizinprodukte sowie zur Erfüllung der strengen gesetzlichen Vorschriften für die Pharmaindustrie. Dieser Bereich der Technik entwickelt sich ständig weiter, um den neuesten technologischen und wissenschaftlichen Fortschritten sowie den Änderungen in der Gesetzgebung und den Erwartungen der Verbraucher Rechnung zu tragen.

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