Glossar pharmazeutischer und GMP-Fachtermini mit Definitionen, Erklärungen und Übersetzungen

In unserem GMP-Glossar erklären Ihnen unsere Übersetzer und Pharma-Dolmetscher die Bedeutung und Definition zahlreicher Fachtermini aus dem Bereich Pharmazie und Gute Herstellungspraxis (Englisch-Übersetzung: Good Manufacturing Practice, GMP) und führen Übersetzungen der wichtigsten Begriffe ins Englische und Russische auf.

Pharmazeutische Ausrüstung

Pharmazeutische Ausrüstung wird so konstruiert und hergestellt, dass sie den strengen Qualitäts- und Sicherheitsrichtlinien sowie den behördlichen Vorschriften wie der Guten Herstellungspraxis (GMP) entspricht.

Die pharmazeutische Ausrüstung umfasst eine Vielzahl von technischen Geräten und Maschinen, die in der pharmazeutischen Industrie zur Herstellung, Verpackung und Qualitätskontrolle von Arzneimitteln, Medizinprodukten und anderen gesundheitsbezogenen Produkten verwendet werden. Pharmazeutische Ausrüstung (englische Übersetzung: pharmaceutical equipment) wird so konstruiert und hergestellt, dass sie den strengen Qualitäts- und Sicherheitsrichtlinien sowie den behördlichen Vorschriften wie der Guten Herstellungspraxis (GMP) entspricht.

Im Folgenden werden einige Arten von pharmazeutischen Geräten und ihre Verwendungszwecke vorgestellt:

  • Tablettenpressen: Sie dienen der Herstellung von Tabletten aus pulverförmigen Wirk- und Hilfsstoffen. Tablettiermaschinen formen und pressen die Mischung zu Tabletten mit einer bestimmten Form und Größe.
  • Kapselfüllmaschinen: Sie dienen der Befüllung von Weich- oder Hartkapseln mit Wirk- und Hilfsstoffen. Sie gewährleisten eine genaue Dosierung und Verpackung der Kapseln.
  • Misch- und Granuliermaschinen: Sie dienen zur Herstellung homogener Mischungen verschiedener Inhaltsstoffe und zur Granulierung (Englisch-Übersetzung: granulation) von Rohstoffen, bevor diese zu Tabletten oder Kapseln verarbeitet werden.
  • Maschinen zum Abfüllen und Verpacken: Sie werden zum automatischen Abfüllen, Verpacken und Etikettieren von Fertigarzneimitteln verwendet. Dies kann Blisterverpackungen, Behälter, Fläschchen und andere Verpackungsarten umfassen.
  • Reinigungs- und Sterilisationsgeräte: Sie dienen der Reinigung und Sterilisation von Geräten, Behältern und Arzneimitteln, um eine Kontamination zu verhindern und aseptische Bedingungen zu gewährleisten.
  • Flüssigkeitsabfüllmaschinen: Sie dienen zum Abfüllen von flüssigen Arzneimitteln in Fläschchen, Ampullen oder andere Behälter mit hoher Dosiergenauigkeit.
  • Analyse- und Qualitätskontrollgeräte: Umfasst Spektrometer (englisch: spectrometers), Chromatographen und andere Geräte, die zur Analyse der Zusammensetzung und Qualität von Arzneimitteln verwendet werden.
  • Mischer und Mühlen: Sie dienen der Aufbereitung und Verarbeitung von Rohstoffen, im Fall von Pulvermühlen (englische Übersetzung: powder mill) z. B. dem Mahlen und der Homogenisierung von Pulvern.
  • Automatisierte Kontroll- und Überwachungssysteme: Dazu gehören Computersysteme, die Produktionsprozesse steuern und regeln, sowie Systeme zur Überwachung von Parametern wie Temperatur und Druck.
  • Reinraumausrüstung: Umfasst Werkbänke, Belüftungs-, und Filtrationssysteme, die zur Einhaltung von Reinraumstandards in der Fertigung erforderlich sind.

Die pharmazeutische Ausrüstung spielt eine entscheidende Rolle bei der Gewährleistung der Sicherheit, Wirksamkeit und Qualität von Arzneimitteln und Medizinprodukten sowie bei der Erfüllung der strengen behördlichen Anforderungen an die Pharmaindustrie. Ohne pharmazeutische Geräte wäre eine industrielle Herstellung im Großmaßstab nicht möglich.

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