Bei der präklinischen Forschung handelt es sich um eine Reihe von experimentellen Studien, die vor dem Beginn der klinischen Versuche am Menschen durchgeführt werden. Sie stellen die erste Stufe der Entwicklung und Bewertung neuer medizinischer Technologien, Wirkstoffe, Medizinprodukte und Therapien dar. Ziel der präklinischen Studien ist es, die Sicherheit, Toxizität und potenzielle Wirksamkeit des untersuchten Wirkstoffs oder Verfahrens zu bewerten.

Zu den wichtigen Aspekten der präklinischen Forschung (Englisch-Übersetzung: pre-clinical research) gehören:

• Laborversuche: In diesem Schritt werden Labortests und Experimente mit Zellen, Geweben oder Tieren durchgeführt. Ziel ist es festzustellen, wie der Stoff mit biologischen Systemen interagiert und welche Auswirkungen er haben könnte.
• Toxizitätsstudien: In präklinischen Studien wird die Toxizität des Prüfpräparats untersucht. Dazu gehört die Bewertung seiner Auswirkungen auf Organe und Gewebe und die Bestimmung einer sicheren Dosierung.
• Pharmakokinetik und Pharmakodynamik: In pharmakokinetischen Studien (englische Übersetzung: pharmacokinetic studies) wird untersucht, wie der Körper die untersuchte Substanz „verarbeitet“ (wie sie absorbiert, verteilt, verstoffwechselt und ausgeschieden wird), während die Pharmakodynamik die Wirkung und den Wirkmechanismus der Substanz bewertet.
• Studien über den Wirkmechanismus: In präklinischen Studien können die molekularen und biologischen Mechanismen untersucht werden, durch die das Prüfpräparat wirkt.
• Sicherheitsbewertung: Präklinische Studien helfen dabei, potenzielle Risiken und unerwünschte Wirkungen (englisch: adverse effects) im Zusammenhang mit der Verwendung eines Produkts zu ermitteln und seine Unbedenklichkeit zu bewerten.
• Entwicklung von Protokollen für klinische Studien: Die Ergebnisse präklinischer Studien werden häufig zur Entwicklung von Protokollen für klinische Prüfungen verwendet, die an menschlichen Probanden durchgeführt werden.

Die präklinische Forschung geht in der Regel den klinischen Versuchen voraus und soll sicherstellen, dass neue Wirkstoffe und Methoden unbedenklich und höchstwahrscheinlich wirksam sind, bevor sie an Patienten getestet werden. Diese Phase trägt auch dazu bei, die gefährlichsten und unsichersten Konzepte auszuschließen, bevor sie in die klinische Erprobung gehen.

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