In unserem GMP-Glossar erklären Ihnen unsere Übersetzer und Pharma-Dolmetscher die Bedeutung und Definition zahlreicher Fachtermini aus dem Bereich Pharmazie und Gute Herstellungspraxis (Englisch-Übersetzung: Good Manufacturing Practice, GMP) und führen Übersetzungen der wichtigsten Begriffe ins Englische und Russische auf.
Eine SOP (kurz für Standard Operating Procedure, im Deutschen Standardarbeitsanweisung) ist ein formelles Dokument, das detaillierte Anweisungen und Verfahren enthält, um die Einhaltung der Standards der Guten Herstellungspraxis (GMP) in der pharmazeutischen Industrie zu gewährleisten. Diese Standardarbeitsanweisungen sind ein integraler Bestandteil des Qualitätssystems und bieten einen einheitlichen und standardisierten Ansatz für die verschiedenen Vorgänge und Prozesse, die sich auf die Produktqualität und -sicherheit auswirken.
Zu den wichtigsten Merkmalen von Standardarbeitsanweisungen gehören:
Es ist wichtig, darauf hinzuweisen, dass SOPs (Standardarbeitsanweisungen) im Rahmen von GMP eine Schlüsselrolle bei der Gewährleistung der Qualität, Sicherheit und Konformität von Arzneimitteln und Medizinprodukten (englische Übersetzung: medical devices) mit Normen und gesetzlichen Anforderungen spielen.
Unsere Pharma-Dolmetscher und GMP-Übersetzer dolmetschen vor Ort bei Ihrer GMP-Inspektion und bereiten Fachübersetzungen ihrer pharmazeutischen Dokumente vor. Überzeugen Sie sich anhand unserer Empfehlungsschreiben von unserer Expertise!