Technologietransfer in der Pharmazie ist der Prozess der Übertragung und Umsetzung von technischem, fertigungstechnischem und betrieblichem Wissen und Verfahren zwischen verschiedenen Einrichtungen oder Akteuren in der pharmazeutischen Industrie. Dieser Prozess kann den Transfer von technischem Know-how, Methoden, Verfahren, Daten und Fachwissen für die Entwicklung, Herstellung und Qualitätssicherung von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten beinhalten.

Der Technologietransfer (englische Übersetzung: technology transfer) ist ein entscheidender Schritt im Lebenszyklus eines Arzneimittels und kann folgende Aspekte umfassen:

• Transfer von den Forschungslabors in die Produktion: Hier geht es um den Transfer von Forschungs- und Entwicklungsergebnissen in Bezug auf neue Moleküle oder Produkte von den Laborbedingungen in die Produktion, um deren kommerzielle Herstellung zu starten.
• Transfer zwischen verschiedenen Produktionsanlagen: Wenn ein pharmazeutisches Unternehmen beschließt, ein Produkt auf verschiedenen Produktionslinien, in verschiedenen Ländern oder in verschiedenen Anlagen herzustellen, ist ein Technologietransfer erforderlich, um die Konsistenz der Qualität und der Produktionsprozesse zu gewährleisten.
• Aktualisierung und Verbesserung von Prozessen: Der Technologietransfer kann die Aktualisierung oder Verbesserung von Produktionsprozessen oder Analysemethoden (englisch: methods of analysis) beinhalten, um die Effizienz und Produktqualität zu optimieren.
• Übermittlung von Zulassungsinformationen: Dieser Aspekt umfasst die Bereitstellung von Daten und Informationen, die für die Zulassung (Englisch-Übersetzung: market authorisation bzw. market authorization) eines Arzneimittels bei den Arzneimittelbehörden erforderlich sind.
• Personalschulung: Ein wichtiger Teil des Technologietransfers ist die Schulung des Personals an neuen Produktionslinien oder in neuen Umgebungen, um sicherzustellen, dass die Prozesse korrekt durchgeführt und die Standards eingehalten werden.

Mit dem Technologietransfer soll sichergestellt werden, dass die Qualitäts-, Sicherheits- und Wirksamkeitsstandards von Arzneimitteln und Medizinprodukten auch dann eingehalten werden, wenn sie an anderen Orten und in anderen Umgebungen hergestellt werden. Dies hilft den Pharmaunternehmen, ihr Geschäft auszuweiten, die Produktverfügbarkeit zu gewährleisten und die gesetzlichen Anforderungen zu erfüllen.

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