Блог наших синхронных переводчиков и переводчиков для GMP и фармацевтики
В нашем блоге вы получите гораздо больше, чем просто информацию о синхронном переводе и переводах на языках русский, английский и немецкий. Мы делимся опытом прохождения GMP-инспекций со стороны иностранных регуляторов и рассказываем полезные рекомендации, как успешно пройти GMP‑инспекцию или аудит. Кроме того, вы регулярно получаете ценную информацию о фармацевтическом рынке России и Белоруссии, а также о рынке Евразийского экономического союза (ЕАЭС). Как увлечённые фармацевтические переводчики и переводчики GMP, мы рады представить вам интересные сведения о фирменной истории крупнейших мировых фармацевтических компаний и их рецептах успеха.
Блог наших синхронных переводчиков и переводчиков для GMP и фармацевтики
В нашем блоге вы получите гораздо больше, чем просто информацию о синхронном переводе и переводах на языках русский, английский и немецкий. Мы делимся опытом прохождения GMP-инспекций со стороны иностранных регуляторов и рассказываем полезные рекомендации, как успешно пройти GMP‑инспекцию или аудит. Кроме того, вы регулярно получаете ценную информацию о фармацевтическом рынке России и Белоруссии, а также о рынке Евразийского экономического союза (ЕАЭС). Как увлечённые фармацевтические переводчики и переводчики GMP, мы рады представить вам интересные сведения о фирменной истории крупнейших мировых фармацевтических компаний и их рецептах успеха.
История российского ГИЛС и НП – от производства к инспектированию
С 2016 года российский Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик (ФБУ «ГИЛС и НП») отвечает, в частности, за проведение российских GMP-инспекций во всем мире. Уже к началу первой GMP-инспекции учреждение могло похвастаться своей многолетней историей.
Переводчики на GMP-инспекциях, проводимых иностранными регуляторами
При освоении новых рынков в фармацевтической отрасли не обойтись без GMP-инспекций. Прохождение иностранных GMP-инспекций требует тщательной подготовки. Сюда относится также выбор переводчика соответствующей специализации. Здесь вы узнаете, как можно подтвердить квалификацию фармацевтического переводчика.
Унификация правил GMP в ЕАЭС
С 2022 года фармацевтическим производителям выдаются только сертификаты GMP в соответствии с едиными правилами Евразийского экономического союза (ЕАЭС). Но что такое, собственно, ЕАЭС и что означает реализация новых правил?
Фармацевтическая промышленность в Германии, Австрии и Швейцарии
Производство лекарственных средств относится к важнейшим отраслям промышленности в Германии, Швейцарии и Австрии. Фармацевтическая отрасль во всех трех странах находится на подъеме. При освоении новых рынков, таких как Россия, производители должны преодолеть ряд препятствий в процессе регистрации.
Влияние пандемии COVID-19 на фармацевтическую отрасль
После вспышки коронавируса и в ходе последующей гонки за скорейшую регистрацию вакцин и лекарств фармацевтическая отрасль оказалась в центре внимания мировой общественности. Прорывные разработки, в том числе в России и Германии, привели к ускоренной регистрации вакцин.
Дистанционные GMP-инспекции – временное или постоянное решение?
Во время первого локдауна фармацевтическая промышленность была практически парализована. Многие GMP-инспекции, проводимые иностранными органами, не состоялись или были отложены на неопределенный срок. Однако фармацевтические фирмы быстро прибегли к техническим решениям, позволившим проводить дистанционные GMP-инспекции. Ниже мы как переводчики в сфере GMP рассказываем о технических аспектах удаленных инспекций.
Фармацевтические переводы при подготовке к российским GMP-инспекциям
Для фармацевтических компаний из Германии, Австрии и Швейцарии, которые хотят закрепиться на российском рынке, основным условием является прохождение GMP-инспекции. Для этого необходима основательная работа квалифицированных устных и письменных фармацевтических переводчиков русского и английского языков.
Российский GMP-инспектор – портрет
GMP-инспектор – это лицо, которого фармацевтическая компания должна убедить в соблюдении всех правил GMP на своем предприятии и в безопасности производимой продукции. Но чем конкретно занимается российский GMP-инспектор?
Размещение зарубежных фармпроизводств в России: механизмы господдержки
«Расширение фармацевтического производства в России должно быть привлекательным для инвесторов, а иностранные компании, особенно фармацевтические, которые вышли на российский рынок, должны получать поддержку». Различные варианты обсуждались на панельной дискуссии в Торгово-промышленной палате РФ.
Российская фармацевтическая промышленность на подъеме – стратегия «Фарма-2030»
Развитие национального производства, стимулирование инновационных исследований и пятикратное увеличение объемов экспорта фармацевтической продукции – в новой стратегии развития фармацевтической промышленности РФ на период до 2030 года заложены амбициозные цели. По мнению авторов проекта стратегии, Россия должна стать независимой от импорта лекарственных средств и обеспечить национальную безопасность, несмотря на санкции и возможные конфликты. Как достичь этих целей и кому они могут быть выгодны?
Что такое GMP-инспекция? – Определение и значение
Определение: GMP-инспекция – это надзорное мероприятие, направленное на проверку соблюдения правил GMP (также известных как правила надлежащей производственной практики) на конкретном фармацевтическом предприятии. Ознакомьтесь с публикацией в блоге, посвященной данному вопросу и подготовленной письменными и устными переводчиками нашей компании, которые специализируются в области GMP и фармацевтики.