Лекарственная форма - это состояние лекарственного средства, различающееся по способу введения и применения, при котором достигается необходимый терапевтический эффект.

Лекарственная форма (перевод на английский: dosage form, на немецком: Arzneiform) определяет, как лекарственное средство взаимодействует с организмом, как оно им усваивается и как выполняет свою функцию. Согласно руководству по GMP, каждая лекарственная форма должна быть разработана, произведена и подготовлена в соответствии со строгими правилами в целях обеспечения ее качества, безопасности и эффективности.

Все лекарственные формы делятся на 4 группы в зависимости от их агрегатного состояния:

• твердые (по-английски: solid, по-немецки: fest);
• мягкие (по-английски: semi-solid, по-немецки: halbfest);
• жидкие (по-английски: liquid, по-немецки: flüssig);
• газообразные (по-английски: gaseous, по-немецки: gasförmig).

Твердые лекарственные формы

Таблетки - лекарственная форма, получаемая путем прессования или формования активного вещества и вспомогательных веществ (на английском: excipients, перевод на немецкий: Hilfsstoffe).

Драже - это сферическая лекарственная форма, получаемая путем многократного нанесения вспомогательных веществ на таблетку или гранулы.

Гранулы - мелкие крупинки, каждая из которых представляет собой агломерат частиц порошка, круглой, цилиндрической или неправильной формы, размером 0,2 – 0,3 мм.

Порошки - это дисперсные лекарственные формы; они классифицируются следующим образом:

• простые и сложные (состоящие из 2 и более компонентов) порошки;
• разделенные на отдельные дозы или не разделенные.

Чайные смеси - это смеси различных измельченных, крупнопорошковых или цельных лекарственных трав.

Капсулы - лекарственная форма, заключающая в себе одну дозу и состоящая из порошкообразного, гранулированного или иногда жидкого наполнителя, заключенного в капсульную оболочку из желатина, крахмала или другого биополимера.

Лекарственные пленки - лекарственная форма в виде полимерной пленки, которая применяется сублингвально.

Мягкие лекарственные формы

Мази - это лекарственные формы мягкой консистенции, предназначенные, как правило, для наружного применения; если содержание порошкообразных веществ в мази составляет более 25 %, такую мазь называют пастой.

Пластырь - лекарственная форма для наружного применения, которая приклеивается к коже и высвобождает активные ингредиенты из пластырной массы.

Суппозитории (свечи) - лекарственные формы на одну дозу, твердые при комнатной температуре и плавящиеся при температуре тела. Суппозитории предназначены для введения в полости тела (ректальные и вагинальные суппозитории). Суппозитории могут быть в форме шарика, конуса или цилиндра.

Пилюля - устаревшая лекарственная форма в виде шарика массой от 0,1 до 0,5 г, изготовленная из однородной пластичной массы, содержащей активное вещество и вспомогательные вещества; пилюля массой более 0,5 г называется болюсом.

Жидкие лекарственные формы

Растворы - это лекарственные формы, получаемые путем растворения одного или нескольких действующих веществ в растворителе.

Суспензии - это системы, в которых твердые частицы взвешены в жидкости, а размер частиц составляет от 0,1 до 10 мкм.

Эмульсии - это смеси, состоящие из жидкостей, которые нерастворимы друг в друге. В такой форме мельчайшие капельки одной жидкости диспергируются в другой.

Настои и отвары - это водные экстракты лекарственных растений или водные растворы стандартизированных экстрактов.

Сироп - раствор активного ингредиента, часто в густом растворе сахара.

Настойки - спиртовые, водно-спиртовые или спирто-эфирно-прозрачные экстракты из растительного сырья, полученные без нагревания и удаления экстрагентов.

Экстракты - это концентрированные вытяжки из лекарственных растений; существуют жидкие, вязкие и сухие виды экстрактов.

Газообразные лекарственные формы

Аэрозоли - это лекарственные формы, в которых твердые или жидкие действующие вещества распыляются в газе (часто в воздухе) и затем вдыхаются.

Если вы также хотите получить профессиональную переводческую поддержку во время GMP-инспекции или аудита в вашей фармацевтической компании, мы будем рады вашему обращению. Наши фармацевтические устные переводчики и письменные GMP-переводчики приедут к вам на площадку или, при необходимости, выполнят перевод в режиме онлайн.

Кроме того, мы предлагаем дополнительные услуги, в том числе консультации в рамках подготовки к GMP-инспекциям, представительство международных фармацевтических компаний и сбыт их продукции на территории Германии. Благодаря нашему долгому сотрудничеству со большим количеством фармацевтических компаний по всему миру, мы также можем оказать вам поддержку, если вы ищете работу в фармацевтической промышленности.