Дистанционное GMP-инспектирование — это метод проведения GMP-инспекции, при котором инспекционные мероприятия проводятся удаленно, без физического посещения предприятия. Он стал возможен благодаря использованию цифровых технологий, таких как видеоконференции, виртуальные туры по производству и обмен документацией в защищенных онлайн-системах.

Основные цели и преимущества дистанционного GMP-инспектирования:

• Продолжение контроля в условиях ограничений: позволяет регуляторам поддерживать контроль над соблюдением требований GMP в условиях, когда физический доступ к объекту ограничен.
• Эффективное использование ресурсов: дистанционное инспектирование помогает снизить затраты на командировки и упростить организацию инспекции удаленных или международных объектов.
• Оперативное проведение: ускоряет организацию инспекции в случаях, когда требуется срочная оценка производства или устранение выявленных ранее нарушений.

Недостатки дистанционного GMP-инспектирования:

• Сложности проверки определенных аспектов: в некоторых случаях полный контроль условий на производстве или оценка физического состояния оборудования затруднены.
• Технические требования: для проведения дистанционного инспектирования требуются стабильная связь и оборудование, способные обеспечить звук, изображение и предоставление документации на качественном уровне.

Решение о проведении дистанционного инспектирования принимается GMP-инспекторатом.

Дистанционное инспектирование не заменяет полностью GMP-инспекции с выездом на место, а является дополнительным инструментом контроля, который позволяет проводить инспекции более эффективно и оперативно.

В некоторых случаях дистанционное GMP-инспектирование может быть единственно возможным способом проведения GMP-инспекции, например в условиях пандемии или при инспектировании производителей, расположенных в труднодоступных регионах.

Дистанционное GMP-инспектирование стало востребованным методом контроля благодаря внедрению цифровых технологий и в связи с участившейся необходимостью удаленного доступа к производственным площадкам.

Вашему предприятию предстоит GMP-инспекция зарубежных регуляторов? Тогда наши профессиональные фармацевтические переводчики в вашем распоряжении!

Они обеспечат безупречное общение между инспекционной группой из США, ЕС или ЕАЭС и вами как фармпроизводителем.

Мы также оказываем всесторонние консультационные услуги, услуги представительства зарубежных фармацевтических компаний и сбыта их продукции в Германии. Или вы ищите вакансию в фармацевтической сфере? Благодаря нашему многолетнему взаимодействию с компаниями по всему миру мы готовы помочь вам найти работу в стране вашей мечты. Для получения более подробной информации просто свяжитесь с нами!